Acute Effects of Dairy and Meat Proteins on Bone Metabolism and Metabolic Profile (MEDA)
22 mars 2013 mis à jour par: AAstrup, University of Copenhagen
Acute Effects of Dairy and Meat Proteins on Bone Metabolism and Metabolic Profile in Urine and Plasma in Overweight Adults
The purpose of this randomized, controlled, cross over single meal study is to investigate the metabolic effects of a breakfast rich in dairy proteins and to determine biomarkers for their intake.
The results from this project will increase our knowledge about nutritional value of dairy proteins, which is necessary to decide whether dairy products can be recommended for prevention of weight related bone loss.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Frederiksberg C
-
Copenhagen, Frederiksberg C, Danemark, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy males and females between 18 and 50 years
- BMI 25-40
Exclusion Criteria:
- Physical activity more than 10 hours weekly
- Smoking
- Diagnosed osteoporosis in at least one parent
- Dietary supplements and vitamin pills (during the study and 2 months before the start)
- Vegetarians and vegans
- Lactose intolerant
- Women who are pregnant, breastfeeding or post-menstrual
- Regular intake of medication
- Chronic diseases (including osteoporosis, cancer, diabetes, cardiovascular disease and mental disorders)
- Participation in other clinical trials that could affect the test results
- Donation of blod within 3 months before intervention start
- Hypersensitivity to paraaminobenzoic acid (PABA)
- Not able to comply with the procedures established by the Protocol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Meal rich in dairy protein
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Test meals with different protein types (dairy versus meat)
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Expérimental: Meal rich in meat protein
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Test meals with different protein types (dairy versus meat)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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serum C-terminal carboxy-terminal collagen crosslinks (CTX)
Délai: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
|
urine C-terminal carboxy-terminal collagen
Délai: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
|
serum osteocalcin (sOC)
Délai: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
|
serum tartrate-resistant acid phosphatase (s-TRAP)
Délai: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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urine deoxypyridinoline crosslink (uDPD)
Délai: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
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baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
|
plasma metabolites for metabolomics analyses
Délai: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
|
urine metabolites for metabolomics analyses
Délai: baseline 24-h urine samples, 24-h urine samples after the meal test, urine samples at 2-h and 4-h after the meal test and urine samples from 4-h to 24-h, all at both visits
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baseline 24-h urine samples, 24-h urine samples after the meal test, urine samples at 2-h and 4-h after the meal test and urine samples from 4-h to 24-h, all at both visits
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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serum insulin-growth factor-1 (IGF-1)
Délai: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
|
serum insulin-growth factor binding-protein-3 (IGFBP-3)
Délai: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
|
serum insulin
Délai: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
|
serum glucose
Délai: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
|
serum glukagon-like peptide-1 (GLP-1)
Délai: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
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at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
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urinary PABA
Délai: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
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baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
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urinary creatinin
Délai: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
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baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
|
urinary biobank
Délai: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
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baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
|
plasma biobank
Délai: at 0, 30, 60, 90, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 90, 120, 180 and 240 min at both visits
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
weight
Délai: at baseline at both visits
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at baseline at both visits
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height
Délai: at baseline at the first visit
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at baseline at the first visit
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2013
Première publication (Estimation)
23 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M210
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .