Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acute Effects of Dairy and Meat Proteins on Bone Metabolism and Metabolic Profile (MEDA)

22. března 2013 aktualizováno: AAstrup, University of Copenhagen

Acute Effects of Dairy and Meat Proteins on Bone Metabolism and Metabolic Profile in Urine and Plasma in Overweight Adults

The purpose of this randomized, controlled, cross over single meal study is to investigate the metabolic effects of a breakfast rich in dairy proteins and to determine biomarkers for their intake. The results from this project will increase our knowledge about nutritional value of dairy proteins, which is necessary to decide whether dairy products can be recommended for prevention of weight related bone loss.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Frederiksberg C
      • Copenhagen, Frederiksberg C, Dánsko, 1958
        • Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy males and females between 18 and 50 years
  • BMI 25-40

Exclusion Criteria:

  • Physical activity more than 10 hours weekly
  • Smoking
  • Diagnosed osteoporosis in at least one parent
  • Dietary supplements and vitamin pills (during the study and 2 months before the start)
  • Vegetarians and vegans
  • Lactose intolerant
  • Women who are pregnant, breastfeeding or post-menstrual
  • Regular intake of medication
  • Chronic diseases (including osteoporosis, cancer, diabetes, cardiovascular disease and mental disorders)
  • Participation in other clinical trials that could affect the test results
  • Donation of blod within 3 months before intervention start
  • Hypersensitivity to paraaminobenzoic acid (PABA)
  • Not able to comply with the procedures established by the Protocol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meal rich in dairy protein
Jiný: Dietary meal intervention
Test meals with different protein types (dairy versus meat)
Experimentální: Meal rich in meat protein
Jiný: Dietary meal intervention
Test meals with different protein types (dairy versus meat)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
serum C-terminal carboxy-terminal collagen crosslinks (CTX)
Časové okno: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
urine C-terminal carboxy-terminal collagen
Časové okno: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
serum osteocalcin (sOC)
Časové okno: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
serum tartrate-resistant acid phosphatase (s-TRAP)
Časové okno: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
urine deoxypyridinoline crosslink (uDPD)
Časové okno: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
plasma metabolites for metabolomics analyses
Časové okno: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
urine metabolites for metabolomics analyses
Časové okno: baseline 24-h urine samples, 24-h urine samples after the meal test, urine samples at 2-h and 4-h after the meal test and urine samples from 4-h to 24-h, all at both visits
baseline 24-h urine samples, 24-h urine samples after the meal test, urine samples at 2-h and 4-h after the meal test and urine samples from 4-h to 24-h, all at both visits

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
serum insulin-growth factor-1 (IGF-1)
Časové okno: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
serum insulin-growth factor binding-protein-3 (IGFBP-3)
Časové okno: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
serum insulin
Časové okno: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
serum glucose
Časové okno: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
serum glukagon-like peptide-1 (GLP-1)
Časové okno: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
urinary PABA
Časové okno: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
urinary creatinin
Časové okno: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
urinary biobank
Časové okno: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
plasma biobank
Časové okno: at 0, 30, 60, 90, 120, 180 and 240 min at both visits
at 0, 30, 60, 90, 120, 180 and 240 min at both visits

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
weight
Časové okno: at baseline at both visits
at baseline at both visits
height
Časové okno: at baseline at the first visit
at baseline at the first visit

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Danish Agriculture and Food Council

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M210

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietary meal intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit