Acute Effects of Dairy and Meat Proteins on Bone Metabolism and Metabolic Profile (MEDA)
22 maart 2013 bijgewerkt door: AAstrup, University of Copenhagen
Acute Effects of Dairy and Meat Proteins on Bone Metabolism and Metabolic Profile in Urine and Plasma in Overweight Adults
The purpose of this randomized, controlled, cross over single meal study is to investigate the metabolic effects of a breakfast rich in dairy proteins and to determine biomarkers for their intake.
The results from this project will increase our knowledge about nutritional value of dairy proteins, which is necessary to decide whether dairy products can be recommended for prevention of weight related bone loss.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Frederiksberg C
-
Copenhagen, Frederiksberg C, Denemarken, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy males and females between 18 and 50 years
- BMI 25-40
Exclusion Criteria:
- Physical activity more than 10 hours weekly
- Smoking
- Diagnosed osteoporosis in at least one parent
- Dietary supplements and vitamin pills (during the study and 2 months before the start)
- Vegetarians and vegans
- Lactose intolerant
- Women who are pregnant, breastfeeding or post-menstrual
- Regular intake of medication
- Chronic diseases (including osteoporosis, cancer, diabetes, cardiovascular disease and mental disorders)
- Participation in other clinical trials that could affect the test results
- Donation of blod within 3 months before intervention start
- Hypersensitivity to paraaminobenzoic acid (PABA)
- Not able to comply with the procedures established by the Protocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meal rich in dairy protein
|
Test meals with different protein types (dairy versus meat)
|
|
Experimenteel: Meal rich in meat protein
|
Test meals with different protein types (dairy versus meat)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
serum C-terminal carboxy-terminal collagen crosslinks (CTX)
Tijdsspanne: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
|
urine C-terminal carboxy-terminal collagen
Tijdsspanne: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
|
serum osteocalcin (sOC)
Tijdsspanne: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
|
serum tartrate-resistant acid phosphatase (s-TRAP)
Tijdsspanne: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
|
urine deoxypyridinoline crosslink (uDPD)
Tijdsspanne: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
|
plasma metabolites for metabolomics analyses
Tijdsspanne: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
|
urine metabolites for metabolomics analyses
Tijdsspanne: baseline 24-h urine samples, 24-h urine samples after the meal test, urine samples at 2-h and 4-h after the meal test and urine samples from 4-h to 24-h, all at both visits
|
baseline 24-h urine samples, 24-h urine samples after the meal test, urine samples at 2-h and 4-h after the meal test and urine samples from 4-h to 24-h, all at both visits
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
serum insulin-growth factor-1 (IGF-1)
Tijdsspanne: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
|
serum insulin-growth factor binding-protein-3 (IGFBP-3)
Tijdsspanne: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
|
serum insulin
Tijdsspanne: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
|
serum glucose
Tijdsspanne: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
|
serum glukagon-like peptide-1 (GLP-1)
Tijdsspanne: at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 120, 180 and 240 min at both visits
|
|
urinary PABA
Tijdsspanne: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
|
urinary creatinin
Tijdsspanne: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
|
urinary biobank
Tijdsspanne: baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
baseline 24-h urine samples and 24-h urine samples after the meal test at both visits
|
|
plasma biobank
Tijdsspanne: at 0, 30, 60, 90, 120, 180 and 240 min at both visits
|
at 0, 30, 60, 90, 120, 180 and 240 min at both visits
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
weight
Tijdsspanne: at baseline at both visits
|
at baseline at both visits
|
|
height
Tijdsspanne: at baseline at the first visit
|
at baseline at the first visit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M210
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .