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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01783093
겸상 적혈구 빈혈에서 사망에 대한 독립적인 표지자로서의 삼첨판 역류 제트 속도
2013년 1월 31일 업데이트: Namita Sood
겸상적혈구빈혈 환자의 사망률에 대한 독립적인 표지자로서 삼첨판 역류 제트 속도의 평가: 후향적 데이터 검토
이 연구의 목적은 폐고혈압 및 겸상적혈구질환이 있는 여러 심초음파를 가진 환자를 평가하는 것입니다. 이전 연구에서는 이 집단에서 에코에 대한 상승된 삼첨판 제트(TR) 역류 속도가 사망률의 예측 인자임을 보여주었습니다. 이 초기 데이터는 격리된 TR 제트 속도만 검사했습니다. 사망률은 폐 고혈압과 관련이 있는 것으로 추정되었습니다.
이 연구의 목적은 여러 번의 심초음파를 받은 환자를 후향적으로 평가하고 후속 에코에서 TR 제트 속도가 정상화되었거나 오른쪽 심장 도관술에서 폐고혈압의 증거가 없는 환자의 사망률이 비슷한지 확인하는 것입니다. 지속적으로 증가된 TR 제트 속도를 가진 사람들에 대한 비율.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
209
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43221
- The Ohio State University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자 기록은 OSUMC의 전체 의료 기록에서 추출됩니다.
설명
이 연구에서 편향을 제한하기 위해 사전 지정된 데이터가 필요한 겸상적혈구빈혈 및 폐고혈압이 있는 모든 환자가 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낫적혈구 및 폐고혈압
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기존 의료 기록에서 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TR Jet Velocity가 정상화된 환자가 TR Jet Velocity가 정상화되지 않은 환자와 비교하여 사망 위험에 변화가 있는지 확인하기 위해 여러 심장 초음파 검사를 받은 환자에 대한 후향적 검토.
기간: 최대 20년
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기준을 충족하고 다수의 심초음파를 갖는 모든 피험자가 포함될 수 있습니다.
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최대 20년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Namita Sood, M.D., Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gladwin MT, Vichinsky E. Pulmonary complications of sickle cell disease. N Engl J Med. 2008 Nov 20;359(21):2254-65. doi: 10.1056/NEJMra0804411. No abstract available.
- Gladwin MT, Sachdev V, Jison ML, Shizukuda Y, Plehn JF, Minter K, Brown B, Coles WA, Nichols JS, Ernst I, Hunter LA, Blackwelder WC, Schechter AN, Rodgers GP, Castro O, Ognibene FP. Pulmonary hypertension as a risk factor for death in patients with sickle cell disease. N Engl J Med. 2004 Feb 26;350(9):886-95. doi: 10.1056/NEJMoa035477.
- Ballas SK. The cost of health care for patients with sickle cell disease. Am J Hematol. 2009 Jun;84(6):320-2. doi: 10.1002/ajh.21443. No abstract available.
- Farber HW, Loscalzo J. Pulmonary arterial hypertension. N Engl J Med. 2004 Oct 14;351(16):1655-65. doi: 10.1056/NEJMra035488. No abstract available.
- De Castro LM, Jonassaint JC, Graham FL, Ashley-Koch A, Telen MJ. Pulmonary hypertension associated with sickle cell disease: clinical and laboratory endpoints and disease outcomes. Am J Hematol. 2008 Jan;83(1):19-25. doi: 10.1002/ajh.21058.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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