- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01783093
Velocidade do jato regurgitante tricúspide como marcador independente de mortalidade na anemia falciforme
Uma avaliação da velocidade do jato regurgitante tricúspide como um marcador independente de mortalidade em pacientes com anemia falciforme: uma revisão retrospectiva de dados
O objetivo deste estudo é avaliar pacientes com hipertensão pulmonar e doença falciforme que realizaram múltiplos ecocardiogramas. Estudos anteriores mostraram que uma velocidade regurgitante do jato tricúspide (TR) elevada no eco nesta população é um preditor de mortalidade. Esses dados iniciais examinaram apenas uma velocidade de jato TR isolada. Presume-se que a mortalidade esteja relacionada à hipertensão pulmonar.
O objetivo deste estudo é avaliar retrospectivamente os pacientes que fizeram múltiplos ecocardiogramas e determinar se os pacientes que tiveram uma normalização da velocidade do jato TR em um eco subsequente ou nenhuma evidência de hipertensão pulmonar no cateterismo cardíaco direito tiveram uma mortalidade semelhante taxa para aqueles com velocidade de jato TR persistentemente elevada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- The Ohio State University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doença falciforme e hipertensão pulmonar
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Coleta de dados de registros médicos existentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma revisão retrospectiva de pacientes que fizeram múltiplos ecocardiogramas para determinar se os pacientes com normalização da TR Jet Velocity apresentam alterações no risco de morte em comparação com aqueles que não apresentam normalização da TR Jet Velocity.
Prazo: Até 20 anos
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Qualquer indivíduo que atenda aos critérios e tenha múltiplos ecocardiogramas pode ser incluído.
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Até 20 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Namita Sood, M.D., Ohio State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gladwin MT, Vichinsky E. Pulmonary complications of sickle cell disease. N Engl J Med. 2008 Nov 20;359(21):2254-65. doi: 10.1056/NEJMra0804411. No abstract available.
- Gladwin MT, Sachdev V, Jison ML, Shizukuda Y, Plehn JF, Minter K, Brown B, Coles WA, Nichols JS, Ernst I, Hunter LA, Blackwelder WC, Schechter AN, Rodgers GP, Castro O, Ognibene FP. Pulmonary hypertension as a risk factor for death in patients with sickle cell disease. N Engl J Med. 2004 Feb 26;350(9):886-95. doi: 10.1056/NEJMoa035477.
- Ballas SK. The cost of health care for patients with sickle cell disease. Am J Hematol. 2009 Jun;84(6):320-2. doi: 10.1002/ajh.21443. No abstract available.
- Farber HW, Loscalzo J. Pulmonary arterial hypertension. N Engl J Med. 2004 Oct 14;351(16):1655-65. doi: 10.1056/NEJMra035488. No abstract available.
- De Castro LM, Jonassaint JC, Graham FL, Ashley-Koch A, Telen MJ. Pulmonary hypertension associated with sickle cell disease: clinical and laboratory endpoints and disease outcomes. Am J Hematol. 2008 Jan;83(1):19-25. doi: 10.1002/ajh.21058.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009H0269
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