Tricuspid Regurgitant Jet Velocity som en uavhengig markør for dødelighet ved sigdcelleanemi
31. januar 2013 oppdatert av: Namita Sood
En evaluering av tricuspid regurgitant jethastighet som en uavhengig markør for dødelighet hos pasienter med sigdcelleanemi: en retrospektiv datagjennomgang
Hensikten med denne studien er å evaluere pasienter med pulmonal hypertensjon og sigdcellesykdom som har tatt flere ekkokardiogrammer. Tidligere studier har vist at en forhøyet trikuspidaljet (TR) regurgitanthastighet på ekko i denne populasjonen er en prediktor for dødelighet. Disse innledende dataene undersøkte bare en isolert TR-jethastighet. Det ble antatt at dødeligheten var relatert til pulmonal hypertensjon.
Målet med denne studien er å retrospektivt evaluere pasienter som har hatt flere ekkokardiogrammer og å bestemme om pasienter som enten hadde normalisering av TR-jethastigheten på et påfølgende ekko eller ikke hadde bevis for pulmonal hypertensjon ved kateterisering av høyre hjerte hadde en lignende dødelighet rate til de med vedvarende forhøyet TR-jethastighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
209
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientjournaler vil bli trukket ut fra den fullstendige journalen ved OSUMC
Beskrivelse
For å begrense bias i denne studien vil alle pasienter som har sigdcelleanemi og pulmonal hypertensjon med de forhåndsspesifiserte dataene som kreves, inkluderes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sigdcelle- og pulmonal hypertensjon
|
Innsamling av data fra eksisterende journaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En retrospektiv gjennomgang av pasienter som har tatt flere ekkokardiogrammer for å avgjøre om pasienter med normalisering av TR Jet Velocity har endringer i risiko for død sammenlignet med de som ikke har normalisering av TR Jet Velocity.
Tidsramme: Inntil 20 år
|
Alle personer som oppfyller kriteriene og har flere ekkokardiogrammer kan inkluderes.
|
Inntil 20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Namita Sood, M.D., Ohio State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gladwin MT, Vichinsky E. Pulmonary complications of sickle cell disease. N Engl J Med. 2008 Nov 20;359(21):2254-65. doi: 10.1056/NEJMra0804411. No abstract available.
- Gladwin MT, Sachdev V, Jison ML, Shizukuda Y, Plehn JF, Minter K, Brown B, Coles WA, Nichols JS, Ernst I, Hunter LA, Blackwelder WC, Schechter AN, Rodgers GP, Castro O, Ognibene FP. Pulmonary hypertension as a risk factor for death in patients with sickle cell disease. N Engl J Med. 2004 Feb 26;350(9):886-95. doi: 10.1056/NEJMoa035477.
- Ballas SK. The cost of health care for patients with sickle cell disease. Am J Hematol. 2009 Jun;84(6):320-2. doi: 10.1002/ajh.21443. No abstract available.
- Farber HW, Loscalzo J. Pulmonary arterial hypertension. N Engl J Med. 2004 Oct 14;351(16):1655-65. doi: 10.1056/NEJMra035488. No abstract available.
- De Castro LM, Jonassaint JC, Graham FL, Ashley-Koch A, Telen MJ. Pulmonary hypertension associated with sickle cell disease: clinical and laboratory endpoints and disease outcomes. Am J Hematol. 2008 Jan;83(1):19-25. doi: 10.1002/ajh.21058.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009H0269
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .