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La vitesse du jet régurgitant tricuspide comme marqueur indépendant de la mortalité dans la drépanocytose

31 janvier 2013 mis à jour par: Namita Sood

Une évaluation de la vitesse du jet de régurgitation tricuspide comme marqueur indépendant de la mortalité chez les patients atteints de drépanocytose : une revue rétrospective des données

Le but de cette étude est d'évaluer les patients atteints d'hypertension pulmonaire et de drépanocytose qui ont subi plusieurs échocardiogrammes. Des études antérieures ont montré qu'une vitesse de régurgitation élevée du jet tricuspide (TR) à l'écho dans cette population est un facteur prédictif de mortalité. Ces données initiales n'ont examiné qu'une vitesse de jet TR isolée. Il a été présumé que la mortalité était liée à l'hypertension pulmonaire.

C'est le but de cette étude d'évaluer rétrospectivement les patients qui ont eu plusieurs échocardiogrammes et de déterminer si les patients qui avaient soit une normalisation de la vitesse de leur jet TR sur un écho ultérieur ou qui n'avaient aucun signe d'hypertension pulmonaire lors du cathétérisme cardiaque droit avaient une mortalité similaire à ceux dont la vitesse du jet TR est constamment élevée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

209

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43221
        • The Ohio State University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les dossiers des patients seront extraits du dossier médical complet à l'OSUMC

La description

Pour limiter les biais dans cette étude, tous les patients atteints d'anémie falciforme et d'hypertension pulmonaire avec les données pré-spécifiées requises seront inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Drépanocytose et hypertension pulmonaire
Collecte de données à partir de dossiers médicaux existants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une revue rétrospective sur les patients qui ont eu plusieurs échocardiogrammes pour déterminer si les patients avec une normalisation de TR Jet Velocity ont des changements dans le risque de décès par rapport à ceux qui n'ont pas de normalisation de TR Jet Velocity.
Délai: Jusqu'à 20 ans
Tout sujet qui répond aux critères et qui a plusieurs échocardiogrammes peut être inclus.
Jusqu'à 20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Namita Sood, M.D., Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2013

Première publication (Estimation)

4 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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