- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01783093
La vitesse du jet régurgitant tricuspide comme marqueur indépendant de la mortalité dans la drépanocytose
Une évaluation de la vitesse du jet de régurgitation tricuspide comme marqueur indépendant de la mortalité chez les patients atteints de drépanocytose : une revue rétrospective des données
Le but de cette étude est d'évaluer les patients atteints d'hypertension pulmonaire et de drépanocytose qui ont subi plusieurs échocardiogrammes. Des études antérieures ont montré qu'une vitesse de régurgitation élevée du jet tricuspide (TR) à l'écho dans cette population est un facteur prédictif de mortalité. Ces données initiales n'ont examiné qu'une vitesse de jet TR isolée. Il a été présumé que la mortalité était liée à l'hypertension pulmonaire.
C'est le but de cette étude d'évaluer rétrospectivement les patients qui ont eu plusieurs échocardiogrammes et de déterminer si les patients qui avaient soit une normalisation de la vitesse de leur jet TR sur un écho ultérieur ou qui n'avaient aucun signe d'hypertension pulmonaire lors du cathétérisme cardiaque droit avaient une mortalité similaire à ceux dont la vitesse du jet TR est constamment élevée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43221
- The Ohio State University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Drépanocytose et hypertension pulmonaire
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Collecte de données à partir de dossiers médicaux existants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une revue rétrospective sur les patients qui ont eu plusieurs échocardiogrammes pour déterminer si les patients avec une normalisation de TR Jet Velocity ont des changements dans le risque de décès par rapport à ceux qui n'ont pas de normalisation de TR Jet Velocity.
Délai: Jusqu'à 20 ans
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Tout sujet qui répond aux critères et qui a plusieurs échocardiogrammes peut être inclus.
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Jusqu'à 20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Namita Sood, M.D., Ohio State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gladwin MT, Vichinsky E. Pulmonary complications of sickle cell disease. N Engl J Med. 2008 Nov 20;359(21):2254-65. doi: 10.1056/NEJMra0804411. No abstract available.
- Gladwin MT, Sachdev V, Jison ML, Shizukuda Y, Plehn JF, Minter K, Brown B, Coles WA, Nichols JS, Ernst I, Hunter LA, Blackwelder WC, Schechter AN, Rodgers GP, Castro O, Ognibene FP. Pulmonary hypertension as a risk factor for death in patients with sickle cell disease. N Engl J Med. 2004 Feb 26;350(9):886-95. doi: 10.1056/NEJMoa035477.
- Ballas SK. The cost of health care for patients with sickle cell disease. Am J Hematol. 2009 Jun;84(6):320-2. doi: 10.1002/ajh.21443. No abstract available.
- Farber HW, Loscalzo J. Pulmonary arterial hypertension. N Engl J Med. 2004 Oct 14;351(16):1655-65. doi: 10.1056/NEJMra035488. No abstract available.
- De Castro LM, Jonassaint JC, Graham FL, Ashley-Koch A, Telen MJ. Pulmonary hypertension associated with sickle cell disease: clinical and laboratory endpoints and disease outcomes. Am J Hematol. 2008 Jan;83(1):19-25. doi: 10.1002/ajh.21058.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009H0269
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