- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01783093
Tricuspid Regurgitant Jet Velocity jako niezależny marker śmiertelności w anemii sierpowatej
Ocena prędkości przepływu zwrotnego zastawki trójdzielnej jako niezależnego markera śmiertelności u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową: retrospektywny przegląd danych
Celem tego badania jest ocena pacjentów z nadciśnieniem płucnym i niedokrwistością sierpowatokrwinkową, którzy mieli wiele echokardiogramów. Wcześniejsze badania wykazały, że podwyższona prędkość fali zwrotnej zastawki trójdzielnej (TR) w badaniu echokardiograficznym w tej populacji jest predyktorem śmiertelności. Te wstępne dane dotyczyły tylko izolowanej prędkości strumienia TR. Przypuszczano, że śmiertelność była związana z nadciśnieniem płucnym.
Celem tego badania jest retrospektywna ocena pacjentów, u których wykonano wiele echokardiogramów, oraz ustalenie, czy u pacjentów, u których w kolejnym badaniu echokardiograficznym nastąpiła normalizacja prędkości strumienia TR lub u których nie stwierdzono cech nadciśnienia płucnego podczas cewnikowania prawego serca, śmiertelność była podobna. tętna do osób z stale podwyższoną prędkością strumienia TR.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nadciśnienie sierpowatokrwinkowe i płucne
|
Zbieranie danych z istniejącej dokumentacji medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retrospektywny przegląd pacjentów, u których wykonano wiele echokardiogramów w celu ustalenia, czy pacjenci z normalizacją prędkości strumienia TR mają zmiany w ryzyku zgonu w porównaniu z tymi, którzy nie mają normalizacji prędkości strumienia TR.
Ramy czasowe: Do 20 lat
|
Każdy pacjent, który spełnia kryteria i ma wiele echokardiogramów, może zostać włączony.
|
Do 20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Namita Sood, M.D., Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gladwin MT, Vichinsky E. Pulmonary complications of sickle cell disease. N Engl J Med. 2008 Nov 20;359(21):2254-65. doi: 10.1056/NEJMra0804411. No abstract available.
- Gladwin MT, Sachdev V, Jison ML, Shizukuda Y, Plehn JF, Minter K, Brown B, Coles WA, Nichols JS, Ernst I, Hunter LA, Blackwelder WC, Schechter AN, Rodgers GP, Castro O, Ognibene FP. Pulmonary hypertension as a risk factor for death in patients with sickle cell disease. N Engl J Med. 2004 Feb 26;350(9):886-95. doi: 10.1056/NEJMoa035477.
- Ballas SK. The cost of health care for patients with sickle cell disease. Am J Hematol. 2009 Jun;84(6):320-2. doi: 10.1002/ajh.21443. No abstract available.
- Farber HW, Loscalzo J. Pulmonary arterial hypertension. N Engl J Med. 2004 Oct 14;351(16):1655-65. doi: 10.1056/NEJMra035488. No abstract available.
- De Castro LM, Jonassaint JC, Graham FL, Ashley-Koch A, Telen MJ. Pulmonary hypertension associated with sickle cell disease: clinical and laboratory endpoints and disease outcomes. Am J Hematol. 2008 Jan;83(1):19-25. doi: 10.1002/ajh.21058.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009H0269
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .