- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01783093
Tricuspid Regurgitant Jet Velocity come marker indipendente per la mortalità nell'anemia falciforme
Una valutazione della velocità del getto del rigurgito tricuspidale come marker indipendente di mortalità nei pazienti con anemia falciforme: una revisione retrospettiva dei dati
Lo scopo di questo studio è valutare i pazienti con ipertensione polmonare e anemia falciforme che hanno avuto più ecocardiogrammi. Precedenti studi hanno dimostrato che un'elevata velocità di rigurgito del getto tricuspide (TR) sull'eco in questa popolazione è un predittore di mortalità. Questi dati iniziali hanno esaminato solo una velocità del getto TR isolata. Si presumeva che la mortalità fosse correlata all'ipertensione polmonare.
Lo scopo di questo studio è valutare retrospettivamente i pazienti che hanno avuto più ecocardiogrammi e determinare se i pazienti che hanno avuto una normalizzazione della loro velocità del getto TR su un'eco successiva o non hanno avuto evidenza di ipertensione polmonare al cateterismo del cuore destro hanno avuto una mortalità simile velocità a quelli con velocità del getto TR persistentemente elevata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Falciforme e ipertensione polmonare
|
Raccolta di dati da cartelle cliniche esistenti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Una revisione retrospettiva su pazienti che hanno avuto più ecocardiogrammi per determinare se i pazienti con una normalizzazione di TR Jet Velocity hanno cambiamenti nel rischio di morte rispetto a quelli che non hanno normalizzazione di TR Jet Velocity.
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
|
Possono essere inclusi tutti i soggetti che soddisfano i criteri e hanno più ecocardiogrammi.
|
Fino a 20 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Namita Sood, M.D., Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gladwin MT, Vichinsky E. Pulmonary complications of sickle cell disease. N Engl J Med. 2008 Nov 20;359(21):2254-65. doi: 10.1056/NEJMra0804411. No abstract available.
- Gladwin MT, Sachdev V, Jison ML, Shizukuda Y, Plehn JF, Minter K, Brown B, Coles WA, Nichols JS, Ernst I, Hunter LA, Blackwelder WC, Schechter AN, Rodgers GP, Castro O, Ognibene FP. Pulmonary hypertension as a risk factor for death in patients with sickle cell disease. N Engl J Med. 2004 Feb 26;350(9):886-95. doi: 10.1056/NEJMoa035477.
- Ballas SK. The cost of health care for patients with sickle cell disease. Am J Hematol. 2009 Jun;84(6):320-2. doi: 10.1002/ajh.21443. No abstract available.
- Farber HW, Loscalzo J. Pulmonary arterial hypertension. N Engl J Med. 2004 Oct 14;351(16):1655-65. doi: 10.1056/NEJMra035488. No abstract available.
- De Castro LM, Jonassaint JC, Graham FL, Ashley-Koch A, Telen MJ. Pulmonary hypertension associated with sickle cell disease: clinical and laboratory endpoints and disease outcomes. Am J Hematol. 2008 Jan;83(1):19-25. doi: 10.1002/ajh.21058.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009H0269
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