- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01783093
Tricuspid Regurgitant Jet Velocity als een onafhankelijke marker voor mortaliteit bij sikkelcelanemie
Een evaluatie van tricuspidalis regurgitant jetsnelheid als een onafhankelijke marker voor mortaliteit bij patiënten met sikkelcelanemie: een retrospectief gegevensoverzicht
Het doel van deze studie is het evalueren van patiënten met pulmonale hypertensie en sikkelcelanemie die meerdere echocardiogrammen hebben gehad. Eerdere studies hebben aangetoond dat een verhoogde regurgitatiesnelheid van de tricuspidalisstraal (TR) op echo in deze populatie een voorspeller is van sterfte. Deze eerste gegevens onderzochten alleen een geïsoleerde TR-jetsnelheid. Aangenomen werd dat de mortaliteit verband hield met pulmonale hypertensie.
Het is het doel van deze studie om patiënten die meerdere echocardiogrammen hebben gehad retrospectief te evalueren en om te bepalen of patiënten die ofwel een normalisatie van hun TR-jetsnelheid op een volgende echo hadden of geen bewijs hadden van pulmonale hypertensie bij katheterisatie van het rechter hart, een vergelijkbare mortaliteit hadden. tarief voor die met een aanhoudend verhoogde TR-jetsnelheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sikkelcel- en pulmonale hypertensie
|
Verzamelen van gegevens uit bestaande medische dossiers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een retrospectief overzicht van patiënten die meerdere echocardiogrammen hebben gehad om te bepalen of patiënten met een normalisatie van TR Jet Velocity veranderingen in het risico op overlijden hebben vergeleken met degenen die geen normalisatie van TR Jet Velocity hebben.
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
|
Alle proefpersonen die aan de criteria voldoen en meerdere echocardiogrammen hebben, kunnen worden opgenomen.
|
Tot 20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Namita Sood, M.D., Ohio State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gladwin MT, Vichinsky E. Pulmonary complications of sickle cell disease. N Engl J Med. 2008 Nov 20;359(21):2254-65. doi: 10.1056/NEJMra0804411. No abstract available.
- Gladwin MT, Sachdev V, Jison ML, Shizukuda Y, Plehn JF, Minter K, Brown B, Coles WA, Nichols JS, Ernst I, Hunter LA, Blackwelder WC, Schechter AN, Rodgers GP, Castro O, Ognibene FP. Pulmonary hypertension as a risk factor for death in patients with sickle cell disease. N Engl J Med. 2004 Feb 26;350(9):886-95. doi: 10.1056/NEJMoa035477.
- Ballas SK. The cost of health care for patients with sickle cell disease. Am J Hematol. 2009 Jun;84(6):320-2. doi: 10.1002/ajh.21443. No abstract available.
- Farber HW, Loscalzo J. Pulmonary arterial hypertension. N Engl J Med. 2004 Oct 14;351(16):1655-65. doi: 10.1056/NEJMra035488. No abstract available.
- De Castro LM, Jonassaint JC, Graham FL, Ashley-Koch A, Telen MJ. Pulmonary hypertension associated with sickle cell disease: clinical and laboratory endpoints and disease outcomes. Am J Hematol. 2008 Jan;83(1):19-25. doi: 10.1002/ajh.21058.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009H0269
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .