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Trial on Mechanical Bowel Preparation in Laparoscopic Colorectal Surgery (MBP)

2013년 2월 21일 업데이트: Dr Prakash K, PVS Memorial Hospital

A Randomised Controlled Trial On Mechanical Bowel Preparation Versus No Mechanical Bowel Preparation In Elective Laparoscopic Surgery For Left Sided Colonic Tumours

This is a Randomized trial on Mechanical Bowel Preparation in Laparoscopic Colorectal Surgery. In this trial patients with left sided colon and rectal tumors were randomized to receive mechanical bowel preparation or no preparation to assess postoperative complications and outcome

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

In this prospective randomized trial,patients were randomized to receive mechanical bowel preparation or no preparation to assess postoperative complications and outcome following elective laparoscopic surgery for left sided colon and rectal tumors. Randomization is done from the out -patient department at the time of admission, using random numbers from a computer generated list from a sealed envelope method.

Patients who did not have mechanical bowel preparation had a normal meal on the day before the operation. Those who did were given a fluid diet, and mechanical bowel preparation with polyethylene glycol one day prior to surgery.

Both groups will have the scheduled laparoscopic colonic resections. Use of diverting stoma is left to the discretion of the operating surgeon. Cases that needed a diverting stoma, will be analyzed separately.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, 인도, 682017
        • 모병
        • PVS Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Pramil K, MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Randomized open label study to assess effect of mechanical bowel preparation in elective laparoscopic surgery for left sided colon tumours

설명

Inclusion Criteria:

  • left sided colonic and rectal tumors
  • eligible for elective laparoscopic surgery

Exclusion Criteria:

  • Patients with intestinal obstruction or perforation.
  • patients with T4b tumors.
  • metastatic tumors
  • patients with multiple previous abdominal surgeries

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Mechanical bowel preperation
mechanical bowel preparation with polyethylene glycol one day prior to surgery
의약품: polyethylene glycol
mechanical bowel preparation with polyethylene glycol one day prior to surgery
다른: No Preparation
No laxatives or bowel preparation

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
anastomotic leak
기간: 30 days
clinical/drain/radiological leak
30 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
surgical site infection
기간: 14 days
superficial and deep surgical site infection
14 days
Intraoperative parameters assessment
기간: 1 day
intraoperative assessment of tumor site, extend, operative time, intraoperative contamination
1 day
bowel recovery
기간: 30 days
Day of passage of flatus or faeces
30 days
drain removal
기간: 30 days
postoperative day of drain removal
30 days
Re-exploration
기간: 30 days
Any intervention radiological or surgical due to procedure related complications
30 days
Hospital stay
기간: 30 days
postoperative hospital stay
30 days
Readmission
기간: 30days
admission to hospital after discharge due to any reasons
30days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

PVS Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PVS2

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