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Trial on Mechanical Bowel Preparation in Laparoscopic Colorectal Surgery (MBP)

21 febbraio 2013 aggiornato da: Dr Prakash K, PVS Memorial Hospital

A Randomised Controlled Trial On Mechanical Bowel Preparation Versus No Mechanical Bowel Preparation In Elective Laparoscopic Surgery For Left Sided Colonic Tumours

This is a Randomized trial on Mechanical Bowel Preparation in Laparoscopic Colorectal Surgery. In this trial patients with left sided colon and rectal tumors were randomized to receive mechanical bowel preparation or no preparation to assess postoperative complications and outcome

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In this prospective randomized trial,patients were randomized to receive mechanical bowel preparation or no preparation to assess postoperative complications and outcome following elective laparoscopic surgery for left sided colon and rectal tumors. Randomization is done from the out -patient department at the time of admission, using random numbers from a computer generated list from a sealed envelope method.

Patients who did not have mechanical bowel preparation had a normal meal on the day before the operation. Those who did were given a fluid diet, and mechanical bowel preparation with polyethylene glycol one day prior to surgery.

Both groups will have the scheduled laparoscopic colonic resections. Use of diverting stoma is left to the discretion of the operating surgeon. Cases that needed a diverting stoma, will be analyzed separately.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 682017
        • Reclutamento
        • PVS Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Pramil K, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Randomized open label study to assess effect of mechanical bowel preparation in elective laparoscopic surgery for left sided colon tumours

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • left sided colonic and rectal tumors
  • eligible for elective laparoscopic surgery

Exclusion Criteria:

  • Patients with intestinal obstruction or perforation.
  • patients with T4b tumors.
  • metastatic tumors
  • patients with multiple previous abdominal surgeries

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mechanical bowel preperation
mechanical bowel preparation with polyethylene glycol one day prior to surgery
Droga: polyethylene glycol
mechanical bowel preparation with polyethylene glycol one day prior to surgery
Altro: No Preparation
No laxatives or bowel preparation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
anastomotic leak
Lasso di tempo: 30 days
clinical/drain/radiological leak
30 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
surgical site infection
Lasso di tempo: 14 days
superficial and deep surgical site infection
14 days
Intraoperative parameters assessment
Lasso di tempo: 1 day
intraoperative assessment of tumor site, extend, operative time, intraoperative contamination
1 day
bowel recovery
Lasso di tempo: 30 days
Day of passage of flatus or faeces
30 days
drain removal
Lasso di tempo: 30 days
postoperative day of drain removal
30 days
Re-exploration
Lasso di tempo: 30 days
Any intervention radiological or surgical due to procedure related complications
30 days
Hospital stay
Lasso di tempo: 30 days
postoperative hospital stay
30 days
Readmission
Lasso di tempo: 30days
admission to hospital after discharge due to any reasons
30days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PVS Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PVS2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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