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Trial on Mechanical Bowel Preparation in Laparoscopic Colorectal Surgery (MBP)

2013年2月21日 更新者：Dr Prakash K、PVS Memorial Hospital

A Randomised Controlled Trial On Mechanical Bowel Preparation Versus No Mechanical Bowel Preparation In Elective Laparoscopic Surgery For Left Sided Colonic Tumours

This is a Randomized trial on Mechanical Bowel Preparation in Laparoscopic Colorectal Surgery. In this trial patients with left sided colon and rectal tumors were randomized to receive mechanical bowel preparation or no preparation to assess postoperative complications and outcome

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

In this prospective randomized trial,patients were randomized to receive mechanical bowel preparation or no preparation to assess postoperative complications and outcome following elective laparoscopic surgery for left sided colon and rectal tumors. Randomization is done from the out -patient department at the time of admission, using random numbers from a computer generated list from a sealed envelope method.

Patients who did not have mechanical bowel preparation had a normal meal on the day before the operation. Those who did were given a fluid diet, and mechanical bowel preparation with polyethylene glycol one day prior to surgery.

Both groups will have the scheduled laparoscopic colonic resections. Use of diverting stoma is left to the discretion of the operating surgeon. Cases that needed a diverting stoma, will be analyzed separately.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度
    • Kerala
      • Kochi、Kerala、印度、682017
        • 招聘中
        • PVS Memorial Hospital
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Pramil K, MS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Randomized open label study to assess effect of mechanical bowel preparation in elective laparoscopic surgery for left sided colon tumours

描述

Inclusion Criteria:

  • left sided colonic and rectal tumors
  • eligible for elective laparoscopic surgery

Exclusion Criteria:

  • Patients with intestinal obstruction or perforation.
  • patients with T4b tumors.
  • metastatic tumors
  • patients with multiple previous abdominal surgeries

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Mechanical bowel preperation
mechanical bowel preparation with polyethylene glycol one day prior to surgery
药品：polyethylene glycol
mechanical bowel preparation with polyethylene glycol one day prior to surgery
其他：No Preparation
No laxatives or bowel preparation

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
anastomotic leak
大体时间：30 days
clinical/drain/radiological leak
30 days

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
surgical site infection
大体时间：14 days
superficial and deep surgical site infection
14 days
Intraoperative parameters assessment
大体时间：1 day
intraoperative assessment of tumor site, extend, operative time, intraoperative contamination
1 day
bowel recovery
大体时间：30 days
Day of passage of flatus or faeces
30 days
drain removal
大体时间：30 days
postoperative day of drain removal
30 days
Re-exploration
大体时间：30 days
Any intervention radiological or surgical due to procedure related complications
30 days
Hospital stay
大体时间：30 days
postoperative hospital stay
30 days
Readmission
大体时间：30days
admission to hospital after discharge due to any reasons
30days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

PVS Memorial Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (预期的)

2014年1月1日

研究完成 (预期的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月21日

首次发布 (估计)

2013年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月21日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PVS2

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