COPD에서 선호하는 Tiotropium Respimat 연구
2015년 3월 16일 업데이트: Boehringer Ingelheim
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 흡입 장치에 대한 취급, 환자 만족도 및 선호도를 평가하기 위한 횡단면 연구.
COPD에서 흡입기를 올바르게 사용하는 환자의 능력과 흡입기에 대한 선호도는 COPD에 대한 적절한 치료법을 선택하는 데 중요한 요소입니다.
이것은 COPD 환자에서 검증된 PASAPQ를 사용하여 Respimat 및 Breezhaler와 같은 두 가지 다른 장치의 만족도, 선호도 및 취급을 평가하는 단면 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목적:
연구 설계:
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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A Coruña, 스페인
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
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Barcelona, 스페인
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
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Barcelona, 스페인
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
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Barcelona, 스페인
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
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Burgos, 스페인
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
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Galdako., 스페인
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
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Laredo, 스페인
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
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Málaga, 스페인
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
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Mérida, 스페인
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
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Palma de Mallorca., 스페인
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
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Pozuelo de Alarcón, 스페인
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
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Sabadell, 스페인
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
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Sevilla, 스페인
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
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Torrelodones, 스페인
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
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Villanueva de la Serena, 스페인
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
COPD
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 연구에 참여하고 연구 절차를 수행하기 전에 ICH-GCP(International Conference on Harmonization - Good Clinical Practice) 지침에 따라 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 참가자 사이트의 일반적인 임상 실습을 따르고 Spiriva® Respimat®, Hirobriz® Breezhaler® / Onbrez® Breezhaler® / Oslif®로 치료 중인 1년 미만의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 성인 남성 또는 여성 환자 정보에 입각한 동의 날짜 이전 최소 3개월에서 최대 6개월 동안 Breezhaler®.
제외 기준:
- 이전에 이 연구에 포함되었거나 현재 다른 중재적 연구에 참여하고 있습니다.
- 연구자가 판단하는 시각, 인지 또는 운동 장애로 인해 환자가 독립적으로 설문지를 읽고 완성할 수 없습니다.
- 두 가지 호흡기 약물(Spiriva® Respimat® 및 Hirobriz® Breezhaler® / Onbrez® Breezhaler® / Oslif® Breezhaler®)로 동시에 치료받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
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Respimat®을 사용하는 COPD 환자
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그룹 2
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Breezhaler®®를 사용하는 COPD 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증된 환자 만족도 및 선호도 설문지(PASAPQ)의 총 평균 점수
기간: 1일차
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PASAPQ를 통해 수행된 흡입 장치 취급의 총 점수에 대한 환자 만족도.
모든 질문은 1= 매우 불만족 ~ 7 = 매우 만족 범위의 7점 척도로 답변되었습니다. 총점을 계산하기 위해 두 영역(성능 및 편의성)의 13개 항목의 합을 0- (최소) ~ 100-(대부분) 포인트 척도는 긍정적으로 조정됩니다. 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 성능 PASAPQ 점수.
기간: 1일차
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모든 질문은 1= 매우 불만족 ~ 7 = 매우 만족 범위의 7점 척도로 답변되었습니다. 도메인 점수를 계산하기 위해 성능 도메인의 항목 합계를 0-(최소)에서 100-100-로 변환했습니다. (대부분의) 점수 척도는 긍정적으로 조정됩니다. 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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1일차
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총 편의성 PASAPQ 점수
기간: 1일차
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모든 질문은 1= 매우 불만족 ~ 7 = 매우 만족 범위의 7점 척도로 답변되었습니다. 영역 점수를 계산하기 위해 편의 영역 항목의 합계를 0-(최소)에서 100-100-로 변환했습니다. (대부분의) 점수 척도는 긍정적으로 조정됩니다. 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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1일차
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전반적인 만족도 질문
기간: 1일차
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전반적인 만족도의 범위는 1=매우 불만족 ~ 7=매우 만족입니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 205.514
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