청색증 선천성 심장병이 있는 영아의 신바이오틱스
2013년 5월 7일 업데이트: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
청색증 선천성 심장병 영아에서 신바이오틱스의 효능
선천성 심장병이 있는 영아는 건강한 영아보다 더 자주 감염되고 항생제에 노출됩니다.
연구자들은 신바이오틱스가 CHD가 있는 영아의 패혈증 및 괴사성 장염의 비율을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
선천성 심장병이 있는 영아는 건강한 영아보다 더 자주 감염되고 항생제에 노출됩니다.
Probiotics는 CHD가 있는 영아의 병원균 집락화를 예방할 수 있습니다.
따라서 연구자들은 신바이오틱스가 CHD가 있는 유아의 패혈증 및 괴사성 장염의 비율을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06120
- Sami Ulus CH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 청색증 선천성 심장병
- 재태 주령이 35주 이상인 영아
- Sami Ulus CH 출생 또는 편입
제외 기준:
- 장의 선천성 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비피도박테리움 락티스 플러스 이눌린
|
매일 동일한 양의 말토덱스트린이 위약으로 제공됩니다.
|
|
위약 비교기: 말토덱스트린
|
50억 단위의 Bifidobacterium lactis와 900mg의 이눌린이 매일 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부패
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
괴사성 장염
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Banu Aydın, MD, MD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ellis CL, Rutledge JC, Underwood MA. Intestinal microbiota and blue baby syndrome: probiotic therapy for term neonates with cyanotic congenital heart disease. Gut Microbes. 2010 Nov-Dec;1(6):359-66. doi: 10.4161/gmic.1.6.14077.
- Dilli D, Aydin B, Zenciroglu A, Ozyazici E, Beken S, Okumus N. Treatment outcomes of infants with cyanotic congenital heart disease treated with synbiotics. Pediatrics. 2013 Oct;132(4):e932-8. doi: 10.1542/peds.2013-1262. Epub 2013 Sep 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 128/01.10.2012
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .