紫绀型先天性心脏病婴儿的合生元
2013年5月7日 更新者：Dilek Dilli、Dr. Sami Ulus Children's Hospital
合生元对紫绀型先天性心脏病婴儿的疗效
与健康婴儿相比，患有先天性心脏病的婴儿感染和接触抗生素的频率更高。
研究人员假设合生元可能会降低先心病婴儿败血症和坏死性小肠结肠炎的发生率
研究概览
详细说明
与健康婴儿相比，患有先天性心脏病的婴儿感染和接触抗生素的频率更高。
益生菌可以预防先心病婴儿的病原体定植。
因此，研究人员假设合生元可能会降低先心病婴儿败血症和坏死性小肠结肠炎的发生率
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06120
- Sami Ulus CH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 3个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 紫绀型先天性心脏病
- 胎龄>35周的婴儿
- 出生于或转移至 Sami Ulus CH
排除标准：
- 肠道先天性异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：乳双歧杆菌加菊粉
|
每天将给予与安慰剂相同量的麦芽糖糊精
|
|
安慰剂比较：麦芽糊精
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每天将给予 50 亿单位乳双歧杆菌加 900 毫克菊粉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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败血症
大体时间：8周
|
8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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坏死性小肠结肠炎
大体时间：8周
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Banu Aydın, MD、MD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ellis CL, Rutledge JC, Underwood MA. Intestinal microbiota and blue baby syndrome: probiotic therapy for term neonates with cyanotic congenital heart disease. Gut Microbes. 2010 Nov-Dec;1(6):359-66. doi: 10.4161/gmic.1.6.14077.
- Dilli D, Aydin B, Zenciroglu A, Ozyazici E, Beken S, Okumus N. Treatment outcomes of infants with cyanotic congenital heart disease treated with synbiotics. Pediatrics. 2013 Oct;132(4):e932-8. doi: 10.1542/peds.2013-1262. Epub 2013 Sep 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月13日
首次发布 (估计)
2013年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月7日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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