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Synbiotika bei Säuglingen mit zyanotischer angeborener Herzkrankheit

7. Mai 2013 aktualisiert von: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Wirksamkeit von Synbiotika bei Säuglingen mit zyanotischer angeborener Herzkrankheit

Säuglinge mit angeborenen Herzfehlern haben häufiger Infektionen und sind häufiger Antibiotika ausgesetzt als gesunde Säuglinge. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Synbiotika die Rate an Sepsis und nekrotisierender Enterokolitis bei Säuglingen mit KHK verringern könnten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Säuglinge mit angeborenen Herzfehlern haben häufiger Infektionen und sind häufiger Antibiotika ausgesetzt als gesunde Säuglinge. Probiotika können die Ansiedlung von Krankheitserregern bei Säuglingen mit KHK verhindern. Daher stellten die Forscher die Hypothese auf, dass Synbiotika die Rate an Sepsis und nekrotisierender Enterokolitis bei Säuglingen mit KHK verringern könnten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06120
        • Sami Ulus CH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 3 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zyanotische angeborene Herzkrankheit
  • Säuglinge >35 Schwangerschaftswochen
  • Geboren in Sami Ulus CH oder versetzt nach Sami Ulus CH

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene Anomalien des Darmtraktes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bifidobacterium lactis plus Inulin
Nahrungsergänzungsmittel: Maltodextrin
Es wird die gleiche Menge Maltodextrin pro Tag wie bei Placebo verabreicht
Placebo-Komparator: Maltodextrin
Nahrungsergänzungsmittel: Bifidobacterium lactis plus Inulin
Es werden 5 Milliarden Einheiten Bifidobacterium lactis plus 900 mg Inulin pro Tag verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sepsis
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nekrotisierende Enterokolitis
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Banu Aydın, MD, MD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 128/01.10.2012

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