チアノーゼ性先天性心疾患の乳児におけるシンバイオティクス
2013年5月7日 更新者：Dilek Dilli、Dr. Sami Ulus Children's Hospital
チアノーゼ性先天性心疾患の乳児におけるシンバイオティクスの有効性
先天性心疾患のある乳児は、健康な乳児よりも感染症や抗生物質への暴露が頻繁にあります。
研究者らは、シンバイオティクスがCHDの乳児における敗血症および壊死性腸炎の発生率を低下させる可能性があるという仮説を立てた。
調査の概要
詳細な説明
先天性心疾患のある乳児は、健康な乳児よりも感染症や抗生物質への暴露が頻繁にあります。
プロバイオティクスは、CHD の乳児における病原体の定着を防ぐ可能性があります。
したがって、研究者らは、シンバイオティクスがCHDの乳児における敗血症および壊死性腸炎の発生率を低下させる可能性があると仮説を立てた。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06120
- Sami Ulus CH
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～3ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- チアノーゼ性先天性心疾患
- 在胎週数35週を超える乳児
- サミ・ウルスCHで生まれた、または転勤した
除外基準:
- 腸管の先天異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ビフィズス菌 ラクティス プラス イヌリン
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1日あたり同量のマルトデキストリンがプラセボとして与えられます
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プラセボコンパレーター：マルトデキストリン
|
ビフィズス菌 ラクティス 50 億個と 1 日あたり 900 mg のイヌリンが投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
敗血症
時間枠：8週間
|
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
壊死性腸炎
時間枠：8週間
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Banu Aydın, MD、MD
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ellis CL, Rutledge JC, Underwood MA. Intestinal microbiota and blue baby syndrome: probiotic therapy for term neonates with cyanotic congenital heart disease. Gut Microbes. 2010 Nov-Dec;1(6):359-66. doi: 10.4161/gmic.1.6.14077.
- Dilli D, Aydin B, Zenciroglu A, Ozyazici E, Beken S, Okumus N. Treatment outcomes of infants with cyanotic congenital heart disease treated with synbiotics. Pediatrics. 2013 Oct;132(4):e932-8. doi: 10.1542/peds.2013-1262. Epub 2013 Sep 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月7日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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