A Lifestyle Intervention for Breast Cancer Survivors (TTMI)
2015년 12월 2일 업데이트: Hartford Hospital
Targeting the Teachable Moment: A Lifestyle Intervention for Breast Cancer Survivors
- The purpose of the study is to test the effectiveness of a new mail-based intervention for breast cancer survivors compared with standard lifestyle management and no-treatment.
- This intervention addresses both lifestyle factors such as dietary and physical activities and psychological issues specific to breast cancer survivors to improve healthy behaviors.
연구 개요
상세 설명
Participants will be assigned randomly to one of three groups: 1) newly developed mail-based intervention (Targeting the Teachable Moment Intervention; TTMI), 2) standard Lifestyle Intervention (SLM), and 3) usual care. Both TTMI and SLM focus on health behaviors, however TTMI additionally addresses psychosocial issues specific to breast cancer survivors.
All participants will complete questionnaires at the time they start the study, the end of the 4 months, and 3 months later for a follow-up.
If participants are assigned to any of the intervention group, they will receive materials every other week for 4 months. If participants are assigned to the usual care group, they will receive the same materials as the standard lifestyle intervention et the end of the 7 months.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
173
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, 미국, 06269
- University of Connecticut
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- First diagnosed with breast cancer in the past 1.5 years
- stage 0~2 breast cancer
- no prior adjuvant treatment for another cancer
- Can read and write English
- Are not participating in other health behavior research right now
Exclusion Criteria:
- apparent serious mental disturbance
- male breast cancer survivors
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Targeting the Teachable Moment
Receiving Targeting the Teachable Moment Intervention materials (focusing on health behaviors and issues specific to breast cancer survivors) every other week for 4 months
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TTMI material (every other week for 4 months)
다른 이름들:
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활성 비교기: Standardized Lifestyle Management
Receiving Standardized Lifestyle Management materials (focusing mostly on health behaviors) every other week for 4 months
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SLM material (every other week for 4 months)
다른 이름들:
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간섭 없음: Usual Care
Receiving SLM materials at the end of the 7 months
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Changes in eating habits measured by the National Cancer Institute Quick Food Scan
기간: Meaured at baseline, 4 months, and 7 months
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Diet habits (amount of fat and fruit/vegetable uptake) will be assessed at 3 times: at baseline, at the end of the 4 months, and at the end of 7 months.
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Meaured at baseline, 4 months, and 7 months
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Changes in physical activity measured by the Paffenbarger physical activity questionnaire
기간: Meaured at baseline, 4 months, and 7 months
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Frequency and amount of time for physical exercise will be measured at 3 times: at baseline, at the end of 4 months, and at the end of 7 months.
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Meaured at baseline, 4 months, and 7 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Changes in coping strategies measured by the Brief COPE
기간: Measured at baseline, 4 months, and 7 months
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Coping strategies (e.g., problem-focused coping, emotional approach coping) will be assessed at 3 times: at baseline, at the end of the 4 months, and at the end of 7 months.
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Measured at baseline, 4 months, and 7 months
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Changes in Self-efficacy measured by the General Self-Efficacy Scale
기간: Measured at baseline, 4 months, and 7 months
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A general sense of perceived self-efficacy will be measured at 3 times: at the baseline, at the end of 4 months, and at the end of 7 months
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Measured at baseline, 4 months, and 7 months
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Changes in social support measured by the Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
기간: Measured at baseline, 4 months, and 7 months
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Social support will be measured at 3 times: at baseline, at the end of 4 months, and at the end of 7 months
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Measured at baseline, 4 months, and 7 months
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Changes in life meaning measured by the Meaning in Life Questionnaire (MLQ)
기간: Measured at baseline, 4 months, and 7 months
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Presence of Meaning and Search for Meaning will be measured at 3 times: at baseline, at the end of 4 months, and at the end of 7 months.
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Measured at baseline, 4 months, and 7 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Feedback of each module
기간: up to 4 months
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usefulness of each module (e.g., whether each intervention is helpful or not) will be assessed at each mailing (for eight times) for 4 months.
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up to 4 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Crystal L. Park, Ph.D, University of Connecticut
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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