Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Lifestyle Intervention for Breast Cancer Survivors (TTMI)

2 december 2015 uppdaterad av: Hartford Hospital

Targeting the Teachable Moment: A Lifestyle Intervention for Breast Cancer Survivors

  1. The purpose of the study is to test the effectiveness of a new mail-based intervention for breast cancer survivors compared with standard lifestyle management and no-treatment.
  2. This intervention addresses both lifestyle factors such as dietary and physical activities and psychological issues specific to breast cancer survivors to improve healthy behaviors.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Participants will be assigned randomly to one of three groups: 1) newly developed mail-based intervention (Targeting the Teachable Moment Intervention; TTMI), 2) standard Lifestyle Intervention (SLM), and 3) usual care. Both TTMI and SLM focus on health behaviors, however TTMI additionally addresses psychosocial issues specific to breast cancer survivors.

All participants will complete questionnaires at the time they start the study, the end of the 4 months, and 3 months later for a follow-up.

If participants are assigned to any of the intervention group, they will receive materials every other week for 4 months. If participants are assigned to the usual care group, they will receive the same materials as the standard lifestyle intervention et the end of the 7 months.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

173

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Förenta staterna, 06269
        • University of Connecticut

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • First diagnosed with breast cancer in the past 1.5 years
  • stage 0~2 breast cancer
  • no prior adjuvant treatment for another cancer
  • Can read and write English
  • Are not participating in other health behavior research right now

Exclusion Criteria:

  • apparent serious mental disturbance
  • male breast cancer survivors

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Targeting the Teachable Moment
Receiving Targeting the Teachable Moment Intervention materials (focusing on health behaviors and issues specific to breast cancer survivors) every other week for 4 months
Beteende: Targeting the Teachable Moment
TTMI material (every other week for 4 months)
Andra namn:
  • TTMI
Aktiv komparator: Standardized Lifestyle Management
Receiving Standardized Lifestyle Management materials (focusing mostly on health behaviors) every other week for 4 months
Beteende: Standardized Lifestyle Management
SLM material (every other week for 4 months)
Andra namn:
  • SLM
Inget ingripande: Usual Care
Receiving SLM materials at the end of the 7 months

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in eating habits measured by the National Cancer Institute Quick Food Scan
Tidsram: Meaured at baseline, 4 months, and 7 months
Diet habits (amount of fat and fruit/vegetable uptake) will be assessed at 3 times: at baseline, at the end of the 4 months, and at the end of 7 months.
Meaured at baseline, 4 months, and 7 months
Changes in physical activity measured by the Paffenbarger physical activity questionnaire
Tidsram: Meaured at baseline, 4 months, and 7 months
Frequency and amount of time for physical exercise will be measured at 3 times: at baseline, at the end of 4 months, and at the end of 7 months.
Meaured at baseline, 4 months, and 7 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in coping strategies measured by the Brief COPE
Tidsram: Measured at baseline, 4 months, and 7 months
Coping strategies (e.g., problem-focused coping, emotional approach coping) will be assessed at 3 times: at baseline, at the end of the 4 months, and at the end of 7 months.
Measured at baseline, 4 months, and 7 months
Changes in Self-efficacy measured by the General Self-Efficacy Scale
Tidsram: Measured at baseline, 4 months, and 7 months
A general sense of perceived self-efficacy will be measured at 3 times: at the baseline, at the end of 4 months, and at the end of 7 months
Measured at baseline, 4 months, and 7 months
Changes in social support measured by the Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
Tidsram: Measured at baseline, 4 months, and 7 months
Social support will be measured at 3 times: at baseline, at the end of 4 months, and at the end of 7 months
Measured at baseline, 4 months, and 7 months
Changes in life meaning measured by the Meaning in Life Questionnaire (MLQ)
Tidsram: Measured at baseline, 4 months, and 7 months
Presence of Meaning and Search for Meaning will be measured at 3 times: at baseline, at the end of 4 months, and at the end of 7 months.
Measured at baseline, 4 months, and 7 months

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feedback of each module
Tidsram: up to 4 months
usefulness of each module (e.g., whether each intervention is helpful or not) will be assessed at each mailing (for eight times) for 4 months.
up to 4 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hartford Hospital

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Crystal L. Park, Ph.D, University of Connecticut

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Park003382HE
  • 5R21CA152129-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Targeting the Teachable Moment

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera