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A Lifestyle Intervention for Breast Cancer Survivors (TTMI)

2 dicembre 2015 aggiornato da: Hartford Hospital

Targeting the Teachable Moment: A Lifestyle Intervention for Breast Cancer Survivors

  1. The purpose of the study is to test the effectiveness of a new mail-based intervention for breast cancer survivors compared with standard lifestyle management and no-treatment.
  2. This intervention addresses both lifestyle factors such as dietary and physical activities and psychological issues specific to breast cancer survivors to improve healthy behaviors.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Participants will be assigned randomly to one of three groups: 1) newly developed mail-based intervention (Targeting the Teachable Moment Intervention; TTMI), 2) standard Lifestyle Intervention (SLM), and 3) usual care. Both TTMI and SLM focus on health behaviors, however TTMI additionally addresses psychosocial issues specific to breast cancer survivors.

All participants will complete questionnaires at the time they start the study, the end of the 4 months, and 3 months later for a follow-up.

If participants are assigned to any of the intervention group, they will receive materials every other week for 4 months. If participants are assigned to the usual care group, they will receive the same materials as the standard lifestyle intervention et the end of the 7 months.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

173

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
        • University of Connecticut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • First diagnosed with breast cancer in the past 1.5 years
  • stage 0~2 breast cancer
  • no prior adjuvant treatment for another cancer
  • Can read and write English
  • Are not participating in other health behavior research right now

Exclusion Criteria:

  • apparent serious mental disturbance
  • male breast cancer survivors

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Targeting the Teachable Moment
Receiving Targeting the Teachable Moment Intervention materials (focusing on health behaviors and issues specific to breast cancer survivors) every other week for 4 months
Comportamentale: Targeting the Teachable Moment
TTMI material (every other week for 4 months)
Altri nomi:
  • TTMI
Comparatore attivo: Standardized Lifestyle Management
Receiving Standardized Lifestyle Management materials (focusing mostly on health behaviors) every other week for 4 months
Comportamentale: Standardized Lifestyle Management
SLM material (every other week for 4 months)
Altri nomi:
  • SLM
Nessun intervento: Usual Care
Receiving SLM materials at the end of the 7 months

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in eating habits measured by the National Cancer Institute Quick Food Scan
Lasso di tempo: Meaured at baseline, 4 months, and 7 months
Diet habits (amount of fat and fruit/vegetable uptake) will be assessed at 3 times: at baseline, at the end of the 4 months, and at the end of 7 months.
Meaured at baseline, 4 months, and 7 months
Changes in physical activity measured by the Paffenbarger physical activity questionnaire
Lasso di tempo: Meaured at baseline, 4 months, and 7 months
Frequency and amount of time for physical exercise will be measured at 3 times: at baseline, at the end of 4 months, and at the end of 7 months.
Meaured at baseline, 4 months, and 7 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in coping strategies measured by the Brief COPE
Lasso di tempo: Measured at baseline, 4 months, and 7 months
Coping strategies (e.g., problem-focused coping, emotional approach coping) will be assessed at 3 times: at baseline, at the end of the 4 months, and at the end of 7 months.
Measured at baseline, 4 months, and 7 months
Changes in Self-efficacy measured by the General Self-Efficacy Scale
Lasso di tempo: Measured at baseline, 4 months, and 7 months
A general sense of perceived self-efficacy will be measured at 3 times: at the baseline, at the end of 4 months, and at the end of 7 months
Measured at baseline, 4 months, and 7 months
Changes in social support measured by the Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
Lasso di tempo: Measured at baseline, 4 months, and 7 months
Social support will be measured at 3 times: at baseline, at the end of 4 months, and at the end of 7 months
Measured at baseline, 4 months, and 7 months
Changes in life meaning measured by the Meaning in Life Questionnaire (MLQ)
Lasso di tempo: Measured at baseline, 4 months, and 7 months
Presence of Meaning and Search for Meaning will be measured at 3 times: at baseline, at the end of 4 months, and at the end of 7 months.
Measured at baseline, 4 months, and 7 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feedback of each module
Lasso di tempo: up to 4 months
usefulness of each module (e.g., whether each intervention is helpful or not) will be assessed at each mailing (for eight times) for 4 months.
up to 4 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hartford Hospital

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Crystal L. Park, Ph.D, University of Connecticut

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Park003382HE
  • 5R21CA152129-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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