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A Lifestyle Intervention for Breast Cancer Survivors (TTMI)

2 décembre 2015 mis à jour par: Hartford Hospital

Targeting the Teachable Moment: A Lifestyle Intervention for Breast Cancer Survivors

  1. The purpose of the study is to test the effectiveness of a new mail-based intervention for breast cancer survivors compared with standard lifestyle management and no-treatment.
  2. This intervention addresses both lifestyle factors such as dietary and physical activities and psychological issues specific to breast cancer survivors to improve healthy behaviors.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Participants will be assigned randomly to one of three groups: 1) newly developed mail-based intervention (Targeting the Teachable Moment Intervention; TTMI), 2) standard Lifestyle Intervention (SLM), and 3) usual care. Both TTMI and SLM focus on health behaviors, however TTMI additionally addresses psychosocial issues specific to breast cancer survivors.

All participants will complete questionnaires at the time they start the study, the end of the 4 months, and 3 months later for a follow-up.

If participants are assigned to any of the intervention group, they will receive materials every other week for 4 months. If participants are assigned to the usual care group, they will receive the same materials as the standard lifestyle intervention et the end of the 7 months.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

173

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
        • University of Connecticut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • First diagnosed with breast cancer in the past 1.5 years
  • stage 0~2 breast cancer
  • no prior adjuvant treatment for another cancer
  • Can read and write English
  • Are not participating in other health behavior research right now

Exclusion Criteria:

  • apparent serious mental disturbance
  • male breast cancer survivors

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Targeting the Teachable Moment
Receiving Targeting the Teachable Moment Intervention materials (focusing on health behaviors and issues specific to breast cancer survivors) every other week for 4 months
Comportemental: Targeting the Teachable Moment
TTMI material (every other week for 4 months)
Autres noms:
  • TTMI
Comparateur actif: Standardized Lifestyle Management
Receiving Standardized Lifestyle Management materials (focusing mostly on health behaviors) every other week for 4 months
Comportemental: Standardized Lifestyle Management
SLM material (every other week for 4 months)
Autres noms:
  • SLM
Aucune intervention: Usual Care
Receiving SLM materials at the end of the 7 months

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in eating habits measured by the National Cancer Institute Quick Food Scan
Délai: Meaured at baseline, 4 months, and 7 months
Diet habits (amount of fat and fruit/vegetable uptake) will be assessed at 3 times: at baseline, at the end of the 4 months, and at the end of 7 months.
Meaured at baseline, 4 months, and 7 months
Changes in physical activity measured by the Paffenbarger physical activity questionnaire
Délai: Meaured at baseline, 4 months, and 7 months
Frequency and amount of time for physical exercise will be measured at 3 times: at baseline, at the end of 4 months, and at the end of 7 months.
Meaured at baseline, 4 months, and 7 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in coping strategies measured by the Brief COPE
Délai: Measured at baseline, 4 months, and 7 months
Coping strategies (e.g., problem-focused coping, emotional approach coping) will be assessed at 3 times: at baseline, at the end of the 4 months, and at the end of 7 months.
Measured at baseline, 4 months, and 7 months
Changes in Self-efficacy measured by the General Self-Efficacy Scale
Délai: Measured at baseline, 4 months, and 7 months
A general sense of perceived self-efficacy will be measured at 3 times: at the baseline, at the end of 4 months, and at the end of 7 months
Measured at baseline, 4 months, and 7 months
Changes in social support measured by the Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
Délai: Measured at baseline, 4 months, and 7 months
Social support will be measured at 3 times: at baseline, at the end of 4 months, and at the end of 7 months
Measured at baseline, 4 months, and 7 months
Changes in life meaning measured by the Meaning in Life Questionnaire (MLQ)
Délai: Measured at baseline, 4 months, and 7 months
Presence of Meaning and Search for Meaning will be measured at 3 times: at baseline, at the end of 4 months, and at the end of 7 months.
Measured at baseline, 4 months, and 7 months

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Feedback of each module
Délai: up to 4 months
usefulness of each module (e.g., whether each intervention is helpful or not) will be assessed at each mailing (for eight times) for 4 months.
up to 4 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hartford Hospital

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Crystal L. Park, Ph.D, University of Connecticut

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2013

Première publication (Estimation)

27 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Park003382HE
  • 5R21CA152129-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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