Wet-AMD에서 Omega-3 보충제와 Vitreal VEGF 수치
2017년 3월 23일 업데이트: Flavio Rezende, Maisonneuve-Rosemont Hospital
이 시험의 목적은 유리체강 내 항-VEGF 치료를 받는 환자의 삼출성 연령 관련 황반 변성(AMD)에서 혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 유리체 수준에 대한 오메가-3 보충제의 영향을 감지하는 것입니다.
환자는 루테인이 첨가된 연령 관련 안구 질환 연구 1(AREDS-1) 보조제 공식 또는 공식에 오메가-3 대사물질(DHA 및 EPA)을 추가하는 AREDS-2 보조제를 받도록 무작위 배정됩니다.
우리의 목표는 정기적인 항-VEGF 주사 전에 이들 환자로부터 제한된 양의 유리체 샘플을 채취하여 포괄적인 사이토카인 및 지질체 프로파일링을 수행하는 것입니다.
우리는 오메가-3 대사체(4-HDHA)의 강력한 항-VEGF 작용에 대한 이전의 기초 과학 발견을 기반으로 지질 대사체 구성과 대사체 수치가 VEGF 수치에 따라 크게 달라질 것이라는 가설을 세웁니다.
이 선구적인 임상 연구의 결과를 바탕으로 우리 연구팀은 발견된 주요 오메가-3 대사산물의 개별 항혈관신생(혈관 성장 중지) 특성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험의 목적은 유리체강 내 항-VEGF 치료를 받는 환자의 삼출성 연령 관련 황반 변성(AMD)에서 혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 유리체 수준에 대한 오메가-3 보충제의 영향을 감지하는 것입니다.
환자는 루테인이 첨가된 연령 관련 안구 질환 연구 1(AREDS-1) 보조제 공식 또는 공식에 오메가-3 대사물질(DHA 및 EPA)을 추가하는 AREDS-2 보조제를 받도록 무작위 배정됩니다.
우리의 목표는 정기적인 항-VEGF 주사 전에 이들 환자로부터 제한된 양의 유리체 샘플을 채취하여 포괄적인 사이토카인 및 지질체 프로파일링을 수행하는 것입니다.
우리는 오메가-3 대사체(4-HDHA)의 강력한 항-VEGF 작용에 대한 이전의 기초 과학 발견을 기반으로 지질 대사체 구성과 대사체 수치가 VEGF 수치에 따라 크게 달라질 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T2M4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유리체강내 항-VEGF 치료에 적격인 습성 AMD.
- SD-OCT에서 확인된 삼출물.
제외 기준:
- 건조한 AMD.
- 원형 흉터.
- 흡연자.
- 병적 비만.
- 습성 AMD에 대해 다른 형태의 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 순진한
오메가-3 보충제를 받지 않고 유리체강내 항-VEGF 치료를 시작하는 환자.
습식 AMD 컨트롤 역할을 합니다.
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활성 비교기: 항-VEGF와 AREDS-1 보충.
이미 AREDS-1과 루테인 보충식을 복용하도록 지정된 유리체강내 항-VEGF 치료를 받고 있는 환자.
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오메가-3 없이 유리체강 내 항-VEGF 및 AREDS-1 보충제와 루테인을 투여받는 환자.
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실험적: 항-VEGF + AREDS-2
오메가-3 대사물질(DHA 및 EPA)을 포함하는 AREDS-2 보충제를 복용하도록 지정된 유리체강내 항-VEGF 치료를 이미 받고 있는 환자.
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오메가-3 대사체 보충
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간섭 없음: 제어
망막 앞막 또는 황반 구멍에 대한 유리체 절제 수술을 받는 환자는 유리체 샘플을 대조군으로 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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유리체 VEGF 수준.
기간: 1일(유리체 생검 시)
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1일(유리체 생검 시)
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지질체학 프로필
기간: 1일(유리체 생검 시)
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1일(유리체 생검 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중심와 두께
기간: 유리체 생검 후 최소 12개월의 후속 조치 동안.
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스펙트럼 영역 광간섭 단층 촬영으로 측정했습니다.
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유리체 생검 후 최소 12개월의 후속 조치 동안.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Flavio A Rezende, MD, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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