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순환 항-베타2-당단백 항체 및 내피 기능 장애

2013년 3월 28일 업데이트: Joaquin de Haro, M.D., Hospital Universitario Getafe

말초동맥질환 환자에서 순환하는 Anti-beta2-glycoprotein I 항체가 내피기능 및 NO대사에 미치는 영향.

순환 항-베타2-당단백질 항체는 관상 동맥 질환 및 말초 동맥 질환과 관련이 있습니다. 이 자가 항체는 내피 세포를 활성화하여 백혈구 부착 분자의 발현을 유도하고 전염증성 사이토카인의 방출을 증가시킬 수 있습니다.

한편, 죽상동맥경화증 환자의 내피 기능 장애는 혈관 조영술이나 초음파 검사에서 구조적 변화가 분명해지기 전에 발생하기 때문에 일차적인 병원성 사건으로 작용합니다. 내피 정상 기능의 상실은 혈관 수축, 국소 응고 변화 및 동맥벽 증식 증가를 유발합니다. 이러한 상황은 아테롬성 동맥경화증에서 발견되는 전염증 상태의 맥락에서 산화질소 생체 활성의 감소와 무산소 라디칼 형성의 증가에 기인합니다.

가설: 순환 항-베타2-당단백질 I 항체는 말초 동맥 질환 환자의 내피 기능 장애 및 산화질소 대사 장애와 관련이 있을 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Madrid
      • Getafe, Madrid, 스페인, 28905
        • Hospital Universitario de Getafe

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

증례: 말초동맥질환으로 인한 간헐적 파행을 보이는 남성 환자로 Doppler와 러닝머신 운동검사를 통해 혈역학적 질환을 확진하였다. 자가면역질환의 과거력은 없습니다.

대조군: 혈관 검사에서 정상 결과를 갖고 심혈관 위험 요인이 없고 약물 치료를 받지 않은 건강한 남성 대상체를 PAD 환자와 2년 이내의 연령으로 일치시켰습니다.

설명

포함 기준:

  • 남성 성별
  • 말초동맥질환 진단
  • 간헐적 파행.
  • 비침습적 혈관 연구를 통한 질병의 혈역학적 확인.

제외 기준:

  • 자가 면역 질환
  • 허혈성 사지의 이전 혈관재생술.
  • 허혈성 궤양
  • 장기 이식의 이전 병력.
  • 면역억제제로 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
죽상경화증 환자
간헐적 파행이 있는 남성 환자.
제어 대상
말초동맥질환 환자와 2년 이내 연령으로 매칭된 혈관검사 결과 정상이고 심혈관계 위험인자가 없는 건강한 남성 대상자로서 어떠한 약물치료도 받지 않은 자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환 항-베타2-당단백질 I 항체
기간: 12 개월
베타2-당단백질 항원(Circulating ABGPI)에 대한 순환 항내피세포 항체의 역가는 진단 시약 키트 및 피험자 혈청을 사용하여 간접 면역형광법으로 검출할 수 있습니다.
12 개월
유동 매개 동맥 확장(FMAD)
기간: 12 개월
FMAD는 전단 응력의 변화를 감지하는 내피 세포의 능력을 기반으로 하는 초음파 검사이며 내피 기능 장애를 추정하는 가장 효과적이고 신뢰할 수 있는 간접 방법 중 하나입니다. 초음파 변환기를 전주와(antecubital fossa)의 근위부에 적용하고 상완 동맥의 세로 이미지를 얻습니다. 기저 동맥 직경이 결정됩니다. 그런 다음 혈압 커프를 측정 영역의 말단에 배치하고 5분 동안 250mmHg의 압력으로 팽창시킵니다. 커프가 수축된 후 60초 후에 최종 이완기 단계에서 동맥 직경의 새로운 측정값을 얻어야 합니다.
12 개월
아질산염 혈청 수치
기간: 12 개월
아질산염 혈청 수치는 산화질소 대사를 반영합니다. 혈청 아질산염 농도는 Griess 반응을 이용한 비색 분석으로 측정할 수 있습니다. 이것은 산성 조건(인산)에서 술파닐아미드와 나프틸에틸렌디아민 디하이드로클로라이드를 사용하는 화학 반응입니다. 이 시스템은 인간 혈청 샘플과 같은 다양한 생물학적 및 실험 유체에서 산화질소를 검출할 수 있습니다.
12 개월
고감도 C 반응성 단백질.
기간: 12 개월
매우 민감한 C-반응성 단백질 수준은 인간 혈청 샘플을 사용하여 매우 민감한 자동 면역 분석법을 사용하여 측정할 수 있습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cesar Varela, MD, Hospital Universitario de Getafe
  • 연구 책임자: Joaquin De Haro, MD, Hospital Universitario de Getafe
  • 연구 책임자: Francisco Acin, MD, PhD, Hospital Universitario de Getafe

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 28일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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