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Anticorpos Anti-Beta2-glicoproteína Circulantes e Disfunção Endotelial

28 de março de 2013 atualizado por: Joaquin de Haro, M.D., Hospital Universitario Getafe

Influência dos Anticorpos Anti-beta2-glicoproteína I Circulantes na Função Endotelial e no Metabolismo do NO em Pacientes com Doença Arterial Periférica.

Os anticorpos circulantes anti-beta2-glicoproteína têm sido associados à doença arterial coronariana e à doença arterial periférica. Esses autoanticorpos poderiam ativar células endoteliais levando à expressão de moléculas de adesão leucocitária e aumentando a liberação de citocinas pró-inflamatórias.

Por outro lado, a disfunção endotelial de pacientes ateroscleróticos atua como um evento patogênico primário, pois ocorre antes que as alterações estruturais sejam evidentes no angiograma ou na ultrassonografia. A perda da função endotelial normal causa vasoconstrição, alterações locais da coagulação e aumento da proliferação da parede arterial. Essa situação tem sido atribuída à redução da bioatividade do óxido nítrico e ao aumento da formação de radicais livres de oxigênio no contexto do estado pró-inflamatório encontrado na aterosclerose.

Hipótese: Os anticorpos anti-beta2-glicoproteína I circulantes podem estar associados à disfunção endotelial e à interrupção do metabolismo do óxido nítrico em pacientes com doença arterial periférica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Espanha, 28905
        • Hospital Universitario de Getafe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Casos: Pacientes do sexo masculino com claudicação intermitente por doença arterial periférica após confirmação hemodinâmica da doença por Doppler e teste ergométrico. Sem história prévia de doença autoimune.

Controles: Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino com resultados normais no exame vascular e sem fatores de risco cardiovascular, que não receberam nenhum tratamento farmacológico, pareados por idade dentro de dois anos com pacientes com DAP.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sexo masculino
  • Diagnóstico de doença arterial periférica
  • Claudicação intermitente.
  • Confirmação hemodinâmica da doença através de estudos vasculares não invasivos.

Critério de exclusão:

  • Doença auto-imune
  • Revascularização prévia do membro isquêmico.
  • úlceras isquêmicas
  • História prévia de transplante de órgãos.
  • Tratamento com imunossupressores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes ateroscleróticos
Pacientes do sexo masculino com claudicação intermitente.
Assuntos de controle
indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino com exame vascular normal e sem fatores de risco cardiovascular, que não estejam recebendo nenhum tratamento farmacológico, pareados por idade dentro de dois anos com pacientes com doença arterial periférica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anticorpos circulantes anti-beta2-glicoproteína I
Prazo: 12 meses
O título de anticorpos anti-células endoteliais circulantes direcionados contra antígenos de beta2-glicoproteína (ABGPI circulante) pode ser detectado por imunofluorescência indireta usando um kit de reagentes de diagnóstico e soro de sujeitos.
12 meses
Dilatação arterial mediada por fluxo (FMAD)
Prazo: 12 meses
O FMAD é um teste de ultrassom baseado na capacidade das células endoteliais de detectar alterações no estresse de cisalhamento e é um dos métodos indiretos mais eficazes e confiáveis ​​para estimar a disfunção endotelial. O transdutor de ultrassom é aplicado proximalmente à fossa antecubital e obtém-se uma imagem longitudinal da artéria braquial. O diâmetro arterial basal é determinado. Um manguito de pressão arterial é então colocado distalmente à área de medição e inflado a uma pressão de 250 mmHg por cinco minutos. Novas medidas do diâmetro arterial na fase diastólica final devem ser obtidas, 60 segundos após a desinsuflação do manguito
12 meses
Níveis séricos de nitrito
Prazo: 12 meses
Os níveis séricos de nitrito refletem o metabolismo do óxido nítrico. A concentração sérica de nitrito pode ser medida por análise colorimétrica usando a reação de Griess. Esta é uma reação química que utiliza sulfanilamida e dicloridrato de naftiletilenodiamina em condições ácidas (ácido fosfórico). O sistema é capaz de detectar óxido nítrico em uma variedade de fluidos biológicos e experimentais, como amostras de soro humano.
12 meses
Proteína C-reativa altamente sensível.
Prazo: 12 meses
Níveis de proteína C-reativa altamente sensíveis podem ser medidos usando um imunoensaio automatizado altamente sensível com as amostras de soro humano.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cesar Varela, MD, Hospital Universitario de Getafe
  • Diretor de estudo: Joaquin De Haro, MD, Hospital Universitario de Getafe
  • Diretor de estudo: Francisco Acin, MD, PhD, Hospital Universitario de Getafe

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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