Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenkierrossa olevat beeta2-glykoproteiinivasta-aineet ja endoteelin toimintahäiriö

torstai 28. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Joaquin de Haro, M.D., Hospital Universitario Getafe

Verenkierrossa olevien anti-beeta2-glykoproteiini I -vasta-aineiden vaikutus endoteelin toimintaan ja NO-aineenvaihduntaan ääreisvaltimotautipotilailla.

Verenkierrossa olevat beeta2-glykoproteiinivasta-aineet on yhdistetty sepelvaltimotautiin ja ääreisvaltimotautiin. Nämä autovasta-aineet voivat aktivoida endoteelisoluja, mikä johtaa leukosyyttien adheesiomolekyylien ilmentymiseen ja lisää tulehdusta edistävien sytokiinien vapautumista.

Toisaalta ateroskleroottisten potilaiden endoteelin toimintahäiriö toimii ensisijaisena patogeenisena tapahtumana, koska se tapahtuu ennen kuin rakenteelliset muutokset ovat ilmeisiä angiogrammissa tai ultraäänitutkimuksessa. Endoteelin normaalin toiminnan menetys aiheuttaa vasokonstriktiota, paikallisia koagulaatiomuutoksia ja lisää valtimon seinämän lisääntymistä. Tämän tilanteen katsotaan johtuvan typpioksidin bioaktiivisuuden vähenemisestä ja lisääntyneestä happivapaiden radikaalien muodostumisesta ateroskleroosin pro-inflammatorisen tilan yhteydessä.

Hypoteesi: Verenkierrossa olevat anti-beeta2-glykoproteiini I -vasta-aineet voivat liittyä endoteelin toimintahäiriöön ja typpioksidin aineenvaihdunnan häiriöihin potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Espanja, 28905
        • Hospital Universitario de Getafe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapaukset: Miespotilaat, joilla on perifeerisen valtimosairauden aiheuttama ajoittainen kylmys sen jälkeen, kun sairaus on vahvistettu hemodynaamisesti Doppler- ja juoksumatolla tehdyllä rasitustestillä. Ei aikaisempaa autoimmuunisairautta.

Kontrollit: Terveet miespuoliset koehenkilöt, joilla on normaalit tulokset verisuonitutkimuksessa ja joilla ei ole sydän- ja verisuoniriskitekijöitä, jotka eivät olleet saaneet mitään farmakologista hoitoa, iän mukaan kahden vuoden sisällä PAD-potilaiden kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies sukupuoli
  • Ääreisvaltimotaudin diagnoosi
  • Ajoittainen lonkka.
  • Sairauden hemodynaaminen vahvistus ei-invasiivisten verisuonitutkimusten avulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Autoimmuuni sairaus
  • Aiempi iskeemisen raajan revaskularisaatio.
  • Iskeemiset haavaumat
  • Aiempi elinsiirtojen historia.
  • Hoito immunosuppressorilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ateroskleroottiset potilaat
Miespotilaat, joilla on ajoittainen selkäranka.
Kontrollikohteet
terveet miespuoliset, joilla on normaalit tulokset verisuonitutkimuksessa ja joilla ei ole sydän- ja verisuoniriskitekijöitä, jotka eivät saa mitään farmakologista hoitoa, ja jotka vastaavat ikää kahden vuoden sisällä ääreisvaltimotautipotilaiden kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenkierrossa olevat beeta2-glykoproteiini I -vasta-aineet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Beeta2-glykoproteiiniantigeenejä (Circulating ABGPI) vastaan ​​suunnattujen verenkierrossa olevien endoteelisolujen vasta-aineiden tiitteri voidaan havaita epäsuoralla immunofluoresenssilla käyttämällä diagnoosireagenssipakkausta ja koehenkilöiden seerumia.
12 kuukautta
Virtausvälitteinen valtimoiden laajentuma (FMAD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
FMAD on ultraäänitesti, joka perustuu endoteelisolujen kykyyn havaita leikkausjännityksen muutoksia ja on yksi tehokkaimmista ja luotettavimmista epäsuorista menetelmistä endoteelin toimintahäiriön arvioimiseksi. Ultraäänianturi asetetaan proksimaalisesti kyynärpään kuoppaan, ja olkavarresta saadaan pitkittäinen kuva. Valtimon perushalkaisija määritetään. Verenpainemansetti asetetaan sitten distaaliseen mittausalueeseen ja sitä täytetään 250 mmHg:n paineeseen viiden minuutin ajan. Valtimon halkaisijan uudet mittaukset viimeisen diastolisen vaiheen aikana tulisi saada 60 sekuntia mansetin tyhjentämisen jälkeen
12 kuukautta
Seerumin nitriittitasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Seerumin nitriittitasot heijastavat typpioksidin aineenvaihduntaa. Seerumin nitriittipitoisuus voitiin mitata kolorimetrisellä analyysillä käyttäen Griessin reaktiota. Tämä on kemiallinen reaktio, jossa käytetään sulfaniiliamidia ja naftyylietyleenidiamiinidihydrokloridia happamissa olosuhteissa (fosforihappo). Järjestelmä pystyy havaitsemaan typpioksidia useista biologisista ja kokeellisista nesteistä, kuten ihmisen seeruminäytteistä.
12 kuukautta
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Erittäin herkkiä C-reaktiivisen proteiinin tasoja voitiin mitata käyttämällä erittäin herkkää, automatisoitua immuunimääritystä ihmisen seeruminäytteillä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario Getafe

Tutkijat

  • Päätutkija: Cesar Varela, MD, Hospital Universitario de Getafe
  • Opintojohtaja: Joaquin De Haro, MD, Hospital Universitario de Getafe
  • Opintojohtaja: Francisco Acin, MD, PhD, Hospital Universitario de Getafe

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABGPINO150613

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa