Anticuerpos anti-Beta2-glucoproteína circulantes y disfunción endotelial
Influencia de los anticuerpos anti-beta2-glucoproteína I circulantes sobre la función endotelial y el metabolismo del NO en pacientes con enfermedad arterial periférica.
Los anticuerpos anti-beta2-glucoproteína circulantes se han asociado con enfermedad arterial coronaria y enfermedad arterial periférica. Estos autoanticuerpos podrían activar las células endoteliales, lo que conduciría a la expresión de moléculas de adhesión de leucocitos y aumentaría la liberación de citocinas proinflamatorias.
Por otro lado, la disfunción endotelial de los pacientes ateroscleróticos actúa como un evento patogénico primario, ya que ocurre antes de que los cambios estructurales sean evidentes en el angiograma o la ecografía. La pérdida de la función endotelial normal provoca vasoconstricción, alteraciones locales de la coagulación y aumento de la proliferación de la pared arterial. Esta situación se ha atribuido a una reducción de la bioactividad del óxido nítrico ya un aumento de la formación de radicales libres de oxígeno en el contexto del estado proinflamatorio que se encuentra en la aterosclerosis.
Hipótesis: Los anticuerpos anti-beta2-glucoproteína I circulantes podrían estar asociados con disfunción endotelial y alteración del metabolismo del óxido nítrico en pacientes con enfermedad arterial periférica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Getafe, Madrid, España, 28905
- Hospital Universitario de Getafe
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Casos: Pacientes varones con claudicación intermitente por arteriopatía periférica tras confirmación hemodinámica de la enfermedad mediante Doppler y ergometría en cinta rodante. Sin antecedentes de enfermedad autoinmune.
Controles: Sujetos masculinos sanos con resultados normales en el examen vascular y sin factores de riesgo cardiovascular, que no estaban recibiendo ningún tratamiento farmacológico, emparejados por edad dentro de los dos años con pacientes con EAP.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género masculino
- Diagnóstico de la enfermedad arterial periférica
- Claudicación intermitente.
- Confirmación hemodinámica de la enfermedad mediante estudios vasculares no invasivos.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad autoinmune
- Revascularización previa del miembro isquémico.
- úlceras isquémicas
- Antecedentes previos de trasplantes de órganos.
- Tratamiento con inmunosupresores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes ateroscleróticos
Pacientes masculinos con claudicación intermitente.
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Sujetos de control
sujetos masculinos sanos con resultados normales en el examen vascular y sin factores de riesgo cardiovascular, que no estén recibiendo ningún tratamiento farmacológico, emparejados por edad dentro de los dos años con pacientes con enfermedad arterial periférica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anticuerpos anti-beta2-glucoproteína I circulantes
Periodo de tiempo: 12 meses
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El título de anticuerpos anti-células endoteliales circulantes dirigidos contra antígenos de glicoproteína beta2 (ABGPI circulante) podría detectarse mediante inmunofluorescencia indirecta utilizando un kit de reactivos de diagnóstico y suero de sujetos.
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12 meses
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Dilatación arterial mediada por flujo (FMAD)
Periodo de tiempo: 12 meses
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FMAD es una prueba de ultrasonido basada en la capacidad de las células endoteliales para detectar cambios en el esfuerzo cortante y es uno de los métodos indirectos más efectivos y confiables para estimar la disfunción endotelial.
El transductor de ultrasonido se aplica proximal a la fosa antecubital y se obtiene una imagen longitudinal de la arteria braquial.
Se determina el diámetro arterial basal.
Luego se coloca un manguito de presión arterial distal al área de medición y se infla a una presión de 250 mmHg durante cinco minutos.
Se deben obtener nuevas mediciones del diámetro arterial en la fase diastólica final, 60 segundos después de desinflar el manguito.
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12 meses
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Niveles séricos de nitrito
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los niveles séricos de nitrito reflejan el metabolismo del óxido nítrico.
La concentración de nitrito en suero se pudo medir mediante análisis colorimétrico utilizando la reacción de Griess.
Esta es una reacción química que utiliza sulfanilamida y dihidrocloruro de naftilendiamina en condiciones ácidas (ácido fosfórico). El sistema es capaz de detectar óxido nítrico en una variedad de fluidos biológicos y experimentales, como muestras de suero humano.
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12 meses
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Proteína C reactiva de alta sensibilidad.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los niveles de proteína C reactiva altamente sensibles podrían medirse utilizando un inmunoensayo automatizado de alta sensibilidad con las muestras de suero humano.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cesar Varela, MD, Hospital Universitario de Getafe
- Director de estudio: Joaquin De Haro, MD, Hospital Universitario de Getafe
- Director de estudio: Francisco Acin, MD, PhD, Hospital Universitario de Getafe
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Otros números de identificación del estudio
- ABGPINO150613
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