Krążące przeciwciała przeciwko beta2-glikoproteinie i dysfunkcja śródbłonka
Wpływ krążących przeciwciał anty-beta2-glikoproteiny I na funkcję śródbłonka i metabolizm NO u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych.
Krążące przeciwciała przeciwko beta2-glikoproteinie są związane z chorobą wieńcową i chorobą tętnic obwodowych. Te autoprzeciwciała mogą aktywować komórki śródbłonka, prowadząc do ekspresji cząsteczek adhezyjnych leukocytów i zwiększenia uwalniania cytokin prozapalnych.
Z drugiej strony dysfunkcja śródbłonka u pacjentów z miażdżycą jest pierwotnym zdarzeniem patogennym, ponieważ występuje, zanim zmiany strukturalne zostaną uwidocznione w angiogramie lub badaniu ultrasonograficznym. Utrata prawidłowej funkcji śródbłonka powoduje skurcz naczyń, miejscowe zaburzenia krzepnięcia i wzrost proliferacji ściany tętnicy. Sytuację tę przypisuje się zmniejszeniu bioaktywności tlenku azotu oraz zwiększeniu powstawania wolnych rodników tlenowych w kontekście stanu prozapalnego występującego w miażdżycy.
Hipoteza: Krążące przeciwciała przeciwko beta2-glikoproteinie I mogą być związane z dysfunkcją śródbłonka i zaburzeniami metabolizmu tlenku azotu u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Hiszpania, 28905
- Hospital Universitario de Getafe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Przypadki: Mężczyźni z chromaniem przestankowym w przebiegu choroby tętnic obwodowych po hemodynamicznym potwierdzeniu choroby metodą Dopplera i próbą wysiłkową na bieżni. Brak wcześniejszej historii chorób autoimmunologicznych.
Grupa kontrolna: Zdrowi mężczyźni z prawidłowymi wynikami badań naczyniowych i bez czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, którzy nie otrzymywali żadnego leczenia farmakologicznego, dopasowani pod względem wieku w ciągu dwóch lat do pacjentów z PAD.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Męska płeć
- Diagnostyka choroby tętnic obwodowych
- Chromanie przestankowe.
- Hemodynamiczne potwierdzenie choroby poprzez nieinwazyjne badania naczyniowe.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby autoimmunologiczne
- Wcześniejsza rewaskularyzacja niedokrwionej kończyny.
- Wrzody niedokrwienne
- Poprzednia historia przeszczepów narządów.
- Leczenie lekami immunosupresyjnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z miażdżycą
Mężczyźni z chromaniem przestankowym.
|
|
Przedmioty kontrolne
zdrowych mężczyzn z prawidłowymi wynikami badania naczyniowego i bez czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, którzy nie otrzymują żadnego leczenia farmakologicznego, dobrani pod względem wieku w ciągu dwóch lat do pacjentów z chorobą tętnic obwodowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krążące przeciwciała przeciwko beta2-glikoproteinie I
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Miano krążących przeciwciał przeciwko komórkom śródbłonka skierowanych przeciwko antygenom beta2-glikoproteiny (krążący ABGPI) można wykryć metodą immunofluorescencji pośredniej przy użyciu zestawu odczynników diagnostycznych i surowicy osobnika.
|
12 miesięcy
|
|
Poszerzenie tętnic zależne od przepływu (FMAD)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
FMAD jest badaniem ultrasonograficznym opartym na zdolności komórek śródbłonka do wykrywania zmian naprężeń ścinających i jest jedną z najskuteczniejszych i najbardziej wiarygodnych pośrednich metod oceny dysfunkcji śródbłonka.
Głowicę ultradźwiękową przykłada się proksymalnie do dołu łokciowego i uzyskuje się podłużny obraz tętnicy ramiennej.
Określa się podstawową średnicę tętnicy.
Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi jest następnie umieszczany dystalnie od obszaru pomiaru i pompowany do ciśnienia 250 mmHg przez pięć minut.
Ponowne pomiary średnicy tętnicy w końcowej fazie rozkurczowej należy wykonać po 60 sekundach od opróżnienia mankietu
|
12 miesięcy
|
|
Poziom azotynów w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Stężenie azotynów w surowicy odzwierciedla metabolizm tlenku azotu.
Stężenie azotynów w surowicy można było zmierzyć za pomocą analizy kolorymetrycznej z wykorzystaniem reakcji Griessa.
Jest to reakcja chemiczna, w której wykorzystuje się sulfanilamid i dichlorowodorek naftyloetylenodiaminy w środowisku kwaśnym (kwas fosforowy). System jest w stanie wykryć tlenek azotu w różnych płynach biologicznych i doświadczalnych, takich jak próbki ludzkiej surowicy.
|
12 miesięcy
|
|
Wysoce czułe białko C-reaktywne.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wysoce czułe poziomy białka C-reaktywnego można było zmierzyć za pomocą wysoce czułego, zautomatyzowanego testu immunologicznego z próbkami ludzkiej surowicy.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cesar Varela, MD, Hospital Universitario de Getafe
- Dyrektor Studium: Joaquin De Haro, MD, Hospital Universitario de Getafe
- Dyrektor Studium: Francisco Acin, MD, PhD, Hospital Universitario de Getafe
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABGPINO150613
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .