Cirkulující anti-Beta2-glykoproteinové protilátky a endoteliální dysfunkce
Vliv cirkulujících protilátek anti-beta2-glykoproteinu I na endoteliální funkci a metabolismus NO u pacientů s onemocněním periferních tepen.
Cirkulující anti-beta2-glykoproteinové protilátky jsou spojovány s onemocněním koronárních tepen a onemocněním periferních tepen. Tyto autoprotilátky by mohly aktivovat endoteliální buňky, což vede k expresi adhezivních molekul leukocytů a ke zvýšení uvolňování prozánětlivých cytokinů.
Na druhé straně endoteliální dysfunkce u aterosklerotických pacientů působí jako primární patogenní událost, protože k ní dochází dříve, než jsou strukturální změny zřejmé na angiogramu nebo ultrazvuku. Ztráta normální funkce endotelu způsobuje vazokonstrikci, lokální koagulační změny a zvýšenou proliferaci arteriální stěny. Tato situace je připisována snížení biologické aktivity oxidu dusnatého a zvýšené tvorbě volných kyslíkových radikálů v kontextu prozánětlivého stavu zjištěného u aterosklerózy.
Hypotéza: Cirkulující protilátky proti beta2-glykoproteinu I by mohly být spojeny s endoteliální dysfunkcí a narušením metabolismu oxidu dusnatého u pacientů s onemocněním periferních tepen.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Španělsko, 28905
- Hospital Universitario de Getafe
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Případy: Mužští pacienti s intermitentní klaudikací v důsledku onemocnění periferních tepen po hemodynamickém potvrzení onemocnění dopplerovským vyšetřením a zátěžovým testem na běžícím pásu. Bez předchozí anamnézy autoimunitního onemocnění.
Kontroly: Zdraví muži s normálními výsledky vaskulárního vyšetření a bez kardiovaskulárních rizikových faktorů, kteří nepodstupovali žádnou farmakologickou léčbu, věkem do dvou let odpovídali pacientům s PAD.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské pohlaví
- Diagnostika onemocnění periferních tepen
- Intermitentní klaudikace.
- Hemodynamické potvrzení onemocnění prostřednictvím neinvazivních vaskulárních studií.
Kritéria vyloučení:
- Autoimunitní onemocnění
- Předchozí revaskularizace ischemické končetiny.
- Ischemické vředy
- Předchozí historie transplantací orgánů.
- Léčba imunosupresivy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Aterosklerotičtí pacienti
Mužští pacienti s intermitentní klaudikací.
|
|
Kontrolní předměty
zdravé mužské subjekty s normálními výsledky při vaskulárním vyšetření a bez kardiovaskulárních rizikových faktorů, kteří nepodstupují žádnou farmakologickou léčbu, podle věku do dvou let s pacienty s onemocněním periferních tepen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cirkulující protilátky proti beta2-glykoproteinu I
Časové okno: 12 měsíců
|
Titr cirkulujících protilátek proti endoteliálním buňkám namířených proti beta2-glykoproteinovým antigenům (Circulating ABGPI) by mohl být detekován nepřímou imunofluorescencí za použití soupravy diagnostických činidel a séra subjektů.
|
12 měsíců
|
|
Průtokem zprostředkovaná arteriální dilatace (FMAD)
Časové okno: 12 měsíců
|
FMAD je ultrazvukový test založený na schopnosti endoteliálních buněk detekovat změny smykového napětí a je jednou z nejúčinnějších a nejspolehlivějších nepřímých metod pro odhad endoteliální dysfunkce.
Ultrazvukový měnič se přiloží proximálně k antekubitální jamce a získá se podélný obraz brachiální tepny.
Stanoví se bazální průměr tepny.
Distálně k oblasti měření se poté umístí manžeta na měření krevního tlaku a nafoukne se na tlak 250 mmHg po dobu pěti minut.
Nová měření arteriálního průměru v konečné diastolické fázi by měla být získána 60 sekund po vyfouknutí manžety
|
12 měsíců
|
|
Hladiny dusitanů v séru
Časové okno: 12 měsíců
|
Hladiny dusitanů v séru odrážejí metabolismus oxidu dusnatého.
Koncentraci dusitanů v séru lze měřit kolorimetrickou analýzou pomocí Griessovy reakce.
Jedná se o chemickou reakci, která využívá sulfanilamid a naftylethylendiamindihydrochlorid za kyselých podmínek (kyselina fosforečná). Systém je schopen detekovat oxid dusnatý v různých biologických a experimentálních tekutinách, jako jsou vzorky lidského séra.
|
12 měsíců
|
|
Vysoce citlivý C-reaktivní protein.
Časové okno: 12 měsíců
|
Vysoce citlivé hladiny C-reaktivního proteinu mohly být měřeny pomocí vysoce citlivého automatizovaného imunotestu se vzorky lidského séra.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cesar Varela, MD, Hospital Universitario de Getafe
- Ředitel studie: Joaquin De Haro, MD, Hospital Universitario de Getafe
- Ředitel studie: Francisco Acin, MD, PhD, Hospital Universitario de Getafe
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ABGPINO150613
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění periferních tepen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko