Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende anti-beta2-glykoprotein antistoffer og endotel dysfunktion

28. marts 2013 opdateret af: Joaquin de Haro, M.D., Hospital Universitario Getafe

Indflydelse af cirkulerende anti-beta2-glycoprotein I-antistoffer på endotelfunktionen og NO-metabolisme hos patienter med perifere arterielle sygdomme.

Cirkulerende anti-beta2-glycoprotein-antistoffer er blevet forbundet med koronararteriesygdom og perifer arteriel sygdom. Disse autoantistoffer kunne aktivere endotelceller, hvilket fører til ekspressionen af ​​leukocytadhæsionsmolekyler og øger frigivelsen af ​​pro-inflammatoriske cytokiner.

På den anden side virker endoteldysfunktion hos aterosklerotiske patienter som en primær patogen hændelse, da den opstår før strukturelle ændringer er tydelige på angiogram eller ultralydsscanning. Tab af normal endothelfunktion forårsager vasokonstriktion, lokale koagulationsændringer og en øget arteriel vægproliferation. Denne situation er blevet tilskrevet en reduktion i nitrogenoxidbioaktivitet og til en øget dannelse af iltfrie radikaler i forbindelse med den pro-inflammatoriske status, der findes i åreforkalkning.

Hypotese: Cirkulerende anti-beta2-glycoprotein I antistoffer kan være forbundet med endotel dysfunktion og forstyrrelse af nitrogenoxidmetabolisme hos patienter med perifer arteriel sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spanien, 28905
        • Hospital Universitario de Getafe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfælde: Mandlige patienter med claudicatio intermittens på grund af perifer arteriel sygdom efter hæmodynamisk bekræftelse af sygdommen ved Doppler og træningstest på løbebånd. Ingen tidligere historie med autoimmun sygdom.

Kontroller: Raske mandlige forsøgspersoner med normale resultater ved vaskulær undersøgelse og ingen kardiovaskulære risikofaktorer, som ikke modtog nogen farmakologisk behandling, matchet efter alder inden for to år med PAD-patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandligt køn
  • Diagnose af perifer arteriel sygdom
  • claudicatio intermittens.
  • Hæmodynamisk bekræftelse af sygdommen gennem ikke-invasive vaskulære undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Autoimmun sygdom
  • Tidligere revaskularisering af det iskæmiske lem.
  • Iskæmiske sår
  • Tidligere organtransplantationer.
  • Behandling med immunsuppressorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Aterosklerotiske patienter
Mandlige patienter med claudicatio intermittens.
Kontrolfag
raske mandlige forsøgspersoner med normale resultater ved vaskulær undersøgelse og uden kardiovaskulære risikofaktorer, som ikke modtager nogen farmakologisk behandling, matchet efter alder inden for to år med patienter med perifer arteriel sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende anti-beta2-glycoprotein I antistoffer
Tidsramme: 12 måneder
Titeren af ​​cirkulerende anti-endotelcelleantistoffer rettet mod beta2-glycoprotein-antigener (Circulating ABGPI) kunne påvises ved indirekte immunfluorescens ved hjælp af et diagnosereagenssæt og forsøgsserum.
12 måneder
Flow-medieret arteriel dilatation (FMAD)
Tidsramme: 12 måneder
FMAD er en ultralydstest baseret på endotelcellers evne til at detektere ændringer i forskydningsspænding og er en af ​​de mest effektive og pålidelige indirekte metoder til at estimere endoteldysfunktion. Ultralydstransduceren påføres proksimalt i forhold til den antecubitale fossa, og der opnås et longitudinalt billede af brachialisarterien. Den basale arterielle diameter bestemmes. En blodtryksmanchet placeres derefter distalt i forhold til måleområdet og pustes op til et tryk på 250 mmHg i fem minutter. Nye målinger af arteriediameteren i den sidste diastoliske fase bør opnås 60 sekunder efter, at manchetten er tømt for luft.
12 måneder
Nitrit serum niveauer
Tidsramme: 12 måneder
Nitrit serumniveauer afspejler nitrogenoxidmetabolismen. Serumnitritkoncentrationen kunne måles ved kolorimetrisk analyse under anvendelse af Griess-reaktionen. Dette er en kemisk reaktion, som anvender sulfanilamid og naphthylethylendiamin-dihydrochlorid under sure forhold (phosphorsyre). Systemet er i stand til at detektere nitrogenoxid i en række biologiske og eksperimentelle væsker, såsom humane serumprøver.
12 måneder
Meget følsomt C-reaktivt protein.
Tidsramme: 12 måneder
Højsensitive C-reaktive proteinniveauer kunne måles ved hjælp af et højfølsomt, automatiseret immunassay med humane serumprøver.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Getafe

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cesar Varela, MD, Hospital Universitario de Getafe
  • Studieleder: Joaquin De Haro, MD, Hospital Universitario de Getafe
  • Studieleder: Francisco Acin, MD, PhD, Hospital Universitario de Getafe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2013

Først opslået (Skøn)

4. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABGPINO150613

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner