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Anticorpi circolanti anti-beta2-glicoproteina e disfunzione endoteliale

28 marzo 2013 aggiornato da: Joaquin de Haro, M.D., Hospital Universitario Getafe

Influenza degli anticorpi circolanti anti-beta2-glicoproteina I sulla funzione endoteliale e sul metabolismo NO nei pazienti con malattia arteriosa periferica.

Gli anticorpi circolanti anti-beta2-glicoproteina sono stati associati a malattia coronarica e malattia arteriosa periferica. Questi autoanticorpi potrebbero attivare le cellule endoteliali portando all'espressione di molecole di adesione dei leucociti e aumentando il rilascio di citochine pro-infiammatorie.

D'altra parte, la disfunzione endoteliale dei pazienti aterosclerotici agisce come un evento patogeno primario, poiché si verifica prima che i cambiamenti strutturali siano evidenti all'angiogramma o all'ecografia. La perdita della normale funzione endoteliale provoca vasocostrizione, alterazioni della coagulazione locale e aumento della proliferazione della parete arteriosa. Questa situazione è stata attribuita a una riduzione della bioattività dell'ossido nitrico e ad un aumento della formazione di radicali liberi dell'ossigeno nel contesto dello stato pro-infiammatorio riscontrato nell'aterosclerosi.

Ipotesi: gli anticorpi circolanti anti-beta2-glicoproteina I potrebbero essere associati a disfunzione endoteliale e interruzione del metabolismo dell'ossido nitrico in pazienti con malattia arteriosa periferica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spagna, 28905
        • Hospital Universitario de Getafe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Casi: Pazienti di sesso maschile con claudicatio intermittens dovuta ad arteriopatia periferica dopo conferma emodinamica della malattia mediante Doppler e test da sforzo su tapis roulant. Nessuna storia precedente di malattia autoimmune.

Controlli: soggetti maschi sani con risultati normali all'esame vascolare e senza fattori di rischio cardiovascolare, che non avevano ricevuto alcun trattamento farmacologico, confrontati per età entro due anni con pazienti affetti da PAD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genere maschile
  • Diagnosi delle arteriopatie periferiche
  • Claudicatio intermittente.
  • Conferma emodinamica della malattia attraverso studi vascolari non invasivi.

Criteri di esclusione:

  • Malattia autoimmune
  • Pregressa rivascolarizzazione dell'arto ischemico.
  • Ulcere ischemiche
  • Storia precedente di trapianti di organi.
  • Trattamento con immunosoppressori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti aterosclerotici
Pazienti maschi con claudicatio intermittens.
Soggetti di controllo
soggetti maschi sani con esito normale all'esame vascolare e senza fattori di rischio cardiovascolare, non sottoposti ad alcun trattamento farmacologico, abbinati per età entro i due anni con pazienti affetti da arteriopatie periferiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anticorpi circolanti anti-beta2-glicoproteina I
Lasso di tempo: 12 mesi
Il titolo degli anticorpi circolanti anti-cellule endoteliali diretti contro gli antigeni della beta2-glicoproteina (Circulating ABGPI) potrebbe essere rilevato mediante immunofluorescenza indiretta utilizzando un kit di reagenti diagnostici e il siero dei soggetti.
12 mesi
Dilatazione arteriosa flusso-mediata (FMAD)
Lasso di tempo: 12 mesi
FMAD è un test ecografico basato sulla capacità delle cellule endoteliali di rilevare i cambiamenti nello sforzo di taglio ed è uno dei metodi indiretti più efficaci e affidabili per stimare la disfunzione endoteliale. Il trasduttore ecografico viene applicato prossimalmente alla fossa antecubitale e si ottiene un'immagine longitudinale dell'arteria brachiale. Viene determinato il diametro arterioso basale. Un bracciale per la misurazione della pressione sanguigna viene quindi posizionato distalmente all'area di misurazione e gonfiato a una pressione di 250 mmHg per cinque minuti. Dovrebbero essere ottenute nuove misurazioni del diametro arterioso nella fase diastolica finale, 60 secondi dopo che la cuffia è stata sgonfiata
12 mesi
Livelli sierici di nitriti
Lasso di tempo: 12 mesi
I livelli sierici di nitriti riflettono il metabolismo dell'ossido nitrico. La concentrazione sierica di nitrito potrebbe essere misurata mediante analisi colorimetrica utilizzando la reazione di Griess. Questa è una reazione chimica che utilizza sulfanilamide e naftiletilendiammina dicloridrato in condizioni acide (acido fosforico). Il sistema è in grado di rilevare l'ossido nitrico in una varietà di fluidi biologici e sperimentali, come campioni di siero umano.
12 mesi
Proteina C-reattiva altamente sensibile.
Lasso di tempo: 12 mesi
I livelli di proteina C-reattiva altamente sensibili potrebbero essere misurati utilizzando un test immunologico automatizzato altamente sensibile con i campioni di siero umano.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cesar Varela, MD, Hospital Universitario de Getafe
  • Direttore dello studio: Joaquin De Haro, MD, Hospital Universitario de Getafe
  • Direttore dello studio: Francisco Acin, MD, PhD, Hospital Universitario de Getafe

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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