Циркулирующие антитела к бета2-гликопротеину и эндотелиальная дисфункция
Влияние циркулирующих антител к бета2-гликопротеину I на эндотелиальную функцию и метаболизм NO у пациентов с заболеваниями периферических артерий.
Циркулирующие антитела к бета2-гликопротеину связаны с ишемической болезнью сердца и заболеванием периферических артерий. Эти аутоантитела могут активировать эндотелиальные клетки, что приводит к экспрессии молекул адгезии лейкоцитов и увеличению высвобождения провоспалительных цитокинов.
С другой стороны, эндотелиальная дисфункция у пациентов с атеросклерозом является первичным патогенным событием, поскольку она возникает до того, как структурные изменения становятся очевидными на ангиограмме или ультразвуковом сканировании. Потеря нормальной функции эндотелия вызывает вазоконстрикцию, локальные изменения коагуляции и увеличение пролиферации артериальной стенки. Эта ситуация объясняется снижением биологической активности оксида азота и увеличением образования свободных радикалов кислорода в контексте провоспалительного статуса, обнаруживаемого при атеросклерозе.
Гипотеза: циркулирующие антитела к бета2-гликопротеину I могут быть связаны с дисфункцией эндотелия и нарушением метаболизма оксида азота у пациентов с заболеванием периферических артерий.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Испания, 28905
- Hospital Universitario de Getafe
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Случаи: Пациенты мужского пола с перемежающейся хромотой из-за заболевания периферических артерий после гемодинамического подтверждения заболевания с помощью допплеровского и нагрузочного тестов на беговой дорожке. Отсутствие в анамнезе аутоиммунных заболеваний.
Контрольная группа: здоровые субъекты мужского пола с нормальными результатами сосудистого обследования и отсутствием сердечно-сосудистых факторов риска, которые не получали какого-либо фармакологического лечения, сопоставимые по возрасту в течение двух лет с пациентами с ЗПА.
Описание
Критерии включения:
- Мужской пол
- Диагностика заболеваний периферических артерий
- Перемежающаяся хромота.
- Гемодинамическое подтверждение заболевания с помощью неинвазивных исследований сосудов.
Критерий исключения:
- Аутоиммунное заболевание
- Предыдущая реваскуляризация ишемизированной конечности.
- Ишемические язвы
- Предыдущая история трансплантаций органов.
- Лечение иммунодепрессантами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Атеросклеротические больные
Пациенты мужского пола с перемежающейся хромотой.
|
|
Субъекты управления
здоровые мужчины с нормальными результатами сосудистого исследования и отсутствием сердечно-сосудистых факторов риска, не получающие фармакологического лечения, сопоставимые по возрасту в течение двух лет с пациентами с заболеваниями периферических артерий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Циркулирующие антитела к бета2-гликопротеину I
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Титр циркулирующих антиэндотелиальных клеточных антител, направленных против антигенов бета2-гликопротеина (циркулирующий ABGPI), можно определить с помощью непрямой иммунофлуоресценции с использованием набора диагностических реагентов и сыворотки субъектов.
|
12 месяцев
|
|
Опосредованная потоком артериальная дилатация (FMAD)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
FMAD представляет собой ультразвуковой тест, основанный на способности эндотелиальных клеток обнаруживать изменения напряжения сдвига, и является одним из наиболее эффективных и надежных непрямых методов оценки эндотелиальной дисфункции.
Ультразвуковой датчик прикладывают проксимальнее локтевой ямки и получают продольное изображение плечевой артерии.
Определяют базальный диаметр артерии.
Затем дистальнее зоны измерения накладывают манжету для измерения артериального давления и надувают ее до давления 250 мм рт. ст. в течение пяти минут.
Новые измерения диаметра артерии в конечной диастолической фазе должны быть получены через 60 секунд после спуска воздуха из манжеты.
|
12 месяцев
|
|
Уровень нитритов в сыворотке
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровни нитритов в сыворотке отражают метаболизм оксида азота.
Концентрацию нитрита в сыворотке можно измерить колориметрическим анализом с использованием реакции Грисса.
Это химическая реакция, в которой используются сульфаниламид и дигидрохлорид нафтилэтилендиамина в кислых условиях (фосфорная кислота). Система способна обнаруживать оксид азота в различных биологических и экспериментальных жидкостях, таких как образцы сыворотки крови человека.
|
12 месяцев
|
|
Высокочувствительный С-реактивный белок.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Высокочувствительные уровни С-реактивного белка могут быть измерены с помощью высокочувствительного автоматизированного иммунологического анализа с образцами сыворотки человека.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cesar Varela, MD, Hospital Universitario de Getafe
- Директор по исследованиям: Joaquin De Haro, MD, Hospital Universitario de Getafe
- Директор по исследованиям: Francisco Acin, MD, PhD, Hospital Universitario de Getafe
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABGPINO150613
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .