3E Extension Study (3E Ex)
2014년 6월 17일 업데이트: Nanfang Hospital of Southern Medical University
A 3-year, Open-lable, Multi-center Extension Trial of Entecavir Plus Adefovir Combination Treatment for Patients Previously Treated in EXPLORE, EXCEL and EFFORT Ex Study
The purpose of this study is to evaluate the long-term efficacy and safety of entecavir 0.5 mg/d + adefovir 10 mg/d for treatment experienced chronic hepatitis B patients.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- 302 Military Hospital of China
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Beijing, Beijing, 중국
- Beijing Ditan Hospita
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Beijing, Beijing, 중국
- Beijing Friendship Hospital Attached to the Capital Medical University
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Beijing, Beijing, 중국
- BeiJing YouAn Hospital ,Capital Medical University
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Beijing, Beijing, 중국
- Department of infectious disease, First Hospital of Peking University
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Beijing, Beijing, 중국
- People'S Hospital Under Beijnig University
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국
- The Second Affiliated of ChongQing University of Medical Science
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Fujian
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FuZhou, Fujian, 중국
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Guangdong
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FoShan, Guangdong, 중국
- The First People'S Hospital of Foshan
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GuangZhou, Guangdong, 중국
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Department of Infectious Disease, Nanfang Hospital
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- No. 8 People's Hospital In GuangZhou
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- The Third Hospital of Sun Yat-Sen University
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Guangxi
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NanNing, Guangxi, 중국
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
- Xiangya Hospital Central-South Univrsity
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- No.81 Hospital of PLA
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국
- First Hospital .Jilin Unniversity
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Liaoning
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Shengyang, Liaoning, 중국
- Shengjing Hospital Of China Medical University
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- JiNan Infectious Diseases Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Huashan Hospital,Fudan University
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Shanghai, Shanghai, 중국
- No.85 Hospital of PLA
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Shanghai Ruijin Hospital
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Shanxi
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XiAn, Shanxi, 중국
- Tangdu Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국
- West China Hospital.SiChuan University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- HangZhou No.6 People Hospital
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Subjects who completed the EXPLORE or EXCEL studies, or subjects with hepatitis flare after treatment withdrawal in EFFORT study.
- Subjects who are willing to participate the extension study.
Exclusion Criteria:
- Subjects who could not compliance with the protocol judged by investigators
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 치료군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Percentages of patients achieving HBV DNA< 300copies/mL at week 144
기간: Week 144
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Week 144
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Percentages of patients achieving HBV DNA <300copies/mL at week 48/96
기간: Week 48 & 96
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Week 48 & 96
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The log10 reduction in HBV DNA from baseline of DRAGON study at week 48/96/144
기간: Week 48 & 96 &144
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Week 48 & 96 &144
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48/96/144주에 HBeAg 소실 또는 HBeAg 혈청전환 환자의 백분율.
기간: 48주차 & 96주차 & 144주차
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48주차 & 96주차 & 144주차
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48/96/144주에 ALT 정상화 환자 비율
기간: 48주차 & 96주차 & 144주차
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48주차 & 96주차 & 144주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MOH-07
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