3E Extension Study (3E Ex)
tiistai 17. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University
A 3-year, Open-lable, Multi-center Extension Trial of Entecavir Plus Adefovir Combination Treatment for Patients Previously Treated in EXPLORE, EXCEL and EFFORT Ex Study
The purpose of this study is to evaluate the long-term efficacy and safety of entecavir 0.5 mg/d + adefovir 10 mg/d for treatment experienced chronic hepatitis B patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- 302 Military Hospital of China
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Beijing Ditan Hospita
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Beijing Friendship Hospital Attached to the Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kiina
- BeiJing YouAn Hospital ,Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Department of infectious disease, First Hospital of Peking University
-
Beijing, Beijing, Kiina
- People'S Hospital Under Beijnig University
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- The Second Affiliated of ChongQing University of Medical Science
-
-
Fujian
-
FuZhou, Fujian, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
FoShan, Guangdong, Kiina
- The First People's Hospital of Foshan
-
GuangZhou, Guangdong, Kiina
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Department of Infectious Disease, Nanfang Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- No. 8 People's Hospital In GuangZhou
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- The Third Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Guangxi
-
NanNing, Guangxi, Kiina
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Xiangya Hospital Central-South Univrsity
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- No.81 Hospital of PLA
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- First Hospital .Jilin Unniversity
-
-
Liaoning
-
Shengyang, Liaoning, Kiina
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- JiNan Infectious Diseases Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Huashan Hospital,Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- No.85 Hospital of PLA
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Shanghai Ruijin Hospital
-
-
Shanxi
-
XiAn, Shanxi, Kiina
- Tangdu Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- West China Hospital.SiChuan University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- HangZhou No.6 People Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Subjects who completed the EXPLORE or EXCEL studies, or subjects with hepatitis flare after treatment withdrawal in EFFORT study.
- Subjects who are willing to participate the extension study.
Exclusion Criteria:
- Subjects who could not compliance with the protocol judged by investigators
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoitoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Percentages of patients achieving HBV DNA< 300copies/mL at week 144
Aikaikkuna: Week 144
|
Week 144
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Percentages of patients achieving HBV DNA <300copies/mL at week 48/96
Aikaikkuna: Week 48 & 96
|
Week 48 & 96
|
|
The log10 reduction in HBV DNA from baseline of DRAGON study at week 48/96/144
Aikaikkuna: Week 48 & 96 &144
|
Week 48 & 96 &144
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on HBeAg:n menetys tai HBeAg-serokonversio viikolla 48/96/144.
Aikaikkuna: Viikot 48 & 96 & 144
|
Viikot 48 & 96 & 144
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ALAT normalisoitui viikolla 48/96/144
Aikaikkuna: Viikot 48 & 96 & 144
|
Viikot 48 & 96 & 144
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Hepatiitti, krooninen
- Hepatiitti
- B-hepatiitti
- Hepatiitti B, krooninen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Käänteiskopioijaentsyymin estäjät
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Entekaviiri
- Adefovir
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOH-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .