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The Application of a Wireless Sensor Technology for Vital Statistics in CHILDREN AND ADULTS

2020년 9월 1일 업데이트: Naveen Poonai, Lawson Health Research Institute
The primary outcome for this project will be the development of a small, non-invasive wireless sensor that is linked to a conventional computer that can be used in health care for monitoring of acute and chronic health problems. The advantages of developing this technology are threefold. First, monitoring can be conducted for a fraction of the cost of a bedside nurse. Second, monitoring can be done in real time and stored so that we can diagnose and manage critical events in a more timely manner. Lastly, many patients can be monitored simultaneously. The wireless sensors will be fitted to healthy volunteers of various ages. The data gathered from the sensor with respect to their vital signs will be compared to that of conventional tools such as nursing assessments and pulse oximetry.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A2V5
        • Children's Hospital London Health Sciences Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Adults with controlled and non-controlled hypertension (hypertension defined as > 130/90 on two separate occasions and history of hypertension)
  • Adults with known chronic obstructive pulmonary disease in respiratory distress with oxygen saturations < 90%
  • Febrile adults (temp at triage > 38 C) with no significant co-morbidities
  • Elderly (>70 years) patients with no significant co-morbidities
  • Obese adults (BMI > 30)
  • Febrile (temp at triage > 38 C) and non-febrile children (age < 18 yrs)
  • Obese children (BMI > 30)
  • Neonates (age < 6 weeks)
  • Children with corrected cyanotic congenital heart disease
  • Children in respiratory distress that present with oxygen saturations < 90%

Exclusion Criteria:

-Subjects with unstable vital signs will be excluded.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Wireless pressure transducer
Following informed consent, each subject will be fitted with a wireless sensor attached to a conventional laptop computer. The sensors fit around the participant's chest and work as transducers.
장치: Wireless pressure sensor
Following informed consent, each subject will be fitted with a wireless sensor attached to a conventional laptop computer. The sensors fit around the participant's chest and work as transducers.
활성 비교기: Cardiorespiratory Monitor
Following informed consent, each subject will be also be fitted with ECG leads (five), and an oxygen saturation monitor. This information as well as blood pressure and temperature will be recorded at 5-minute intervals by a nurse.
장치: Cardiorespiratory monitor
Subjects will also be fitted with conventional monitoring devices as per the standard of care (3 or 5 lead ECG, pulse oximeter, blood pressure cuff) and will have vital statistics obtained by a trained research assistant at regular 5-minute intervals including blood pressure, heart rate, temperature, and respiratory rate using the standard cardiorespiratory bedside monitor's cycling protocol. The same parameters will be obtained from the wireless sensor at identical time points for a duration of 2 hours. Data obtained from both conventional and study sources will be entered into an encrypted USB device for later analysis.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The primary outcome is the level of agreement between cardiorespiratory monitor and sensor information for heart rate.
기간: 2 hours
The primary outcome is the level of agreement between conventional methods and sensor information for heart rate.
2 hours
Level of agreement between cardiorespiratory monitor and sensor information for blood pressure
기간: 2 hours
The primary outcome is the level of agreement between conventional methods and sensor information for blood pressure.
2 hours
Level of agreement between cardiorespiratory monitor and sensor information for temperature
기간: 2 hours
The primary outcome is the level of agreement between conventional methods and sensor information for temperature.
2 hours
Level of agreement between cardiorespiratory monitor and sensor information for oxygen saturation
기간: 2 hours
The primary outcome is the level of agreement between conventional methods and sensor information for oxygen saturation.
2 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lawson Health Research Institute

협력자

Lauren Faught
Michael Greff
Michael Rieder
Safieddin Safavi-Naeini

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2166

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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