Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Application of a Wireless Sensor Technology for Vital Statistics in CHILDREN AND ADULTS

1 september 2020 bijgewerkt door: Naveen Poonai, Lawson Health Research Institute
The primary outcome for this project will be the development of a small, non-invasive wireless sensor that is linked to a conventional computer that can be used in health care for monitoring of acute and chronic health problems. The advantages of developing this technology are threefold. First, monitoring can be conducted for a fraction of the cost of a bedside nurse. Second, monitoring can be done in real time and stored so that we can diagnose and manage critical events in a more timely manner. Lastly, many patients can be monitored simultaneously. The wireless sensors will be fitted to healthy volunteers of various ages. The data gathered from the sensor with respect to their vital signs will be compared to that of conventional tools such as nursing assessments and pulse oximetry.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A2V5
        • Children's Hospital London Health Sciences Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults with controlled and non-controlled hypertension (hypertension defined as > 130/90 on two separate occasions and history of hypertension)
  • Adults with known chronic obstructive pulmonary disease in respiratory distress with oxygen saturations < 90%
  • Febrile adults (temp at triage > 38 C) with no significant co-morbidities
  • Elderly (>70 years) patients with no significant co-morbidities
  • Obese adults (BMI > 30)
  • Febrile (temp at triage > 38 C) and non-febrile children (age < 18 yrs)
  • Obese children (BMI > 30)
  • Neonates (age < 6 weeks)
  • Children with corrected cyanotic congenital heart disease
  • Children in respiratory distress that present with oxygen saturations < 90%

Exclusion Criteria:

-Subjects with unstable vital signs will be excluded.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wireless pressure transducer
Following informed consent, each subject will be fitted with a wireless sensor attached to a conventional laptop computer. The sensors fit around the participant's chest and work as transducers.
Apparaat: Wireless pressure sensor
Following informed consent, each subject will be fitted with a wireless sensor attached to a conventional laptop computer. The sensors fit around the participant's chest and work as transducers.
Actieve vergelijker: Cardiorespiratory Monitor
Following informed consent, each subject will be also be fitted with ECG leads (five), and an oxygen saturation monitor. This information as well as blood pressure and temperature will be recorded at 5-minute intervals by a nurse.
Apparaat: Cardiorespiratory monitor
Subjects will also be fitted with conventional monitoring devices as per the standard of care (3 or 5 lead ECG, pulse oximeter, blood pressure cuff) and will have vital statistics obtained by a trained research assistant at regular 5-minute intervals including blood pressure, heart rate, temperature, and respiratory rate using the standard cardiorespiratory bedside monitor's cycling protocol. The same parameters will be obtained from the wireless sensor at identical time points for a duration of 2 hours. Data obtained from both conventional and study sources will be entered into an encrypted USB device for later analysis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The primary outcome is the level of agreement between cardiorespiratory monitor and sensor information for heart rate.
Tijdsspanne: 2 hours
The primary outcome is the level of agreement between conventional methods and sensor information for heart rate.
2 hours
Level of agreement between cardiorespiratory monitor and sensor information for blood pressure
Tijdsspanne: 2 hours
The primary outcome is the level of agreement between conventional methods and sensor information for blood pressure.
2 hours
Level of agreement between cardiorespiratory monitor and sensor information for temperature
Tijdsspanne: 2 hours
The primary outcome is the level of agreement between conventional methods and sensor information for temperature.
2 hours
Level of agreement between cardiorespiratory monitor and sensor information for oxygen saturation
Tijdsspanne: 2 hours
The primary outcome is the level of agreement between conventional methods and sensor information for oxygen saturation.
2 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Medewerkers

Lauren Faught
Michael Greff
Michael Rieder
Safieddin Safavi-Naeini

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2166

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wireless pressure sensor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren