Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Application of a Wireless Sensor Technology for Vital Statistics in CHILDREN AND ADULTS

tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Naveen Poonai, Lawson Health Research Institute
The primary outcome for this project will be the development of a small, non-invasive wireless sensor that is linked to a conventional computer that can be used in health care for monitoring of acute and chronic health problems. The advantages of developing this technology are threefold. First, monitoring can be conducted for a fraction of the cost of a bedside nurse. Second, monitoring can be done in real time and stored so that we can diagnose and manage critical events in a more timely manner. Lastly, many patients can be monitored simultaneously. The wireless sensors will be fitted to healthy volunteers of various ages. The data gathered from the sensor with respect to their vital signs will be compared to that of conventional tools such as nursing assessments and pulse oximetry.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Naveen Poonai, MD
  • Puhelinnumero: 52011 5196858500
  • Sähköposti: poonai@hotmail.com

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A2V5
        • Children's Hospital London Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults with controlled and non-controlled hypertension (hypertension defined as > 130/90 on two separate occasions and history of hypertension)
  • Adults with known chronic obstructive pulmonary disease in respiratory distress with oxygen saturations < 90%
  • Febrile adults (temp at triage > 38 C) with no significant co-morbidities
  • Elderly (>70 years) patients with no significant co-morbidities
  • Obese adults (BMI > 30)
  • Febrile (temp at triage > 38 C) and non-febrile children (age < 18 yrs)
  • Obese children (BMI > 30)
  • Neonates (age < 6 weeks)
  • Children with corrected cyanotic congenital heart disease
  • Children in respiratory distress that present with oxygen saturations < 90%

Exclusion Criteria:

-Subjects with unstable vital signs will be excluded.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Wireless pressure transducer
Following informed consent, each subject will be fitted with a wireless sensor attached to a conventional laptop computer. The sensors fit around the participant's chest and work as transducers.
Laite: Wireless pressure sensor
Following informed consent, each subject will be fitted with a wireless sensor attached to a conventional laptop computer. The sensors fit around the participant's chest and work as transducers.
Active Comparator: Cardiorespiratory Monitor
Following informed consent, each subject will be also be fitted with ECG leads (five), and an oxygen saturation monitor. This information as well as blood pressure and temperature will be recorded at 5-minute intervals by a nurse.
Laite: Cardiorespiratory monitor
Subjects will also be fitted with conventional monitoring devices as per the standard of care (3 or 5 lead ECG, pulse oximeter, blood pressure cuff) and will have vital statistics obtained by a trained research assistant at regular 5-minute intervals including blood pressure, heart rate, temperature, and respiratory rate using the standard cardiorespiratory bedside monitor's cycling protocol. The same parameters will be obtained from the wireless sensor at identical time points for a duration of 2 hours. Data obtained from both conventional and study sources will be entered into an encrypted USB device for later analysis.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The primary outcome is the level of agreement between cardiorespiratory monitor and sensor information for heart rate.
Aikaikkuna: 2 hours
The primary outcome is the level of agreement between conventional methods and sensor information for heart rate.
2 hours
Level of agreement between cardiorespiratory monitor and sensor information for blood pressure
Aikaikkuna: 2 hours
The primary outcome is the level of agreement between conventional methods and sensor information for blood pressure.
2 hours
Level of agreement between cardiorespiratory monitor and sensor information for temperature
Aikaikkuna: 2 hours
The primary outcome is the level of agreement between conventional methods and sensor information for temperature.
2 hours
Level of agreement between cardiorespiratory monitor and sensor information for oxygen saturation
Aikaikkuna: 2 hours
The primary outcome is the level of agreement between conventional methods and sensor information for oxygen saturation.
2 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Yhteistyökumppanit

Lauren Faught
Michael Greff
Michael Rieder
Safieddin Safavi-Naeini

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2166

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Wireless pressure sensor

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa