Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Application of a Wireless Sensor Technology for Vital Statistics in CHILDREN AND ADULTS

1 сентября 2020 г. обновлено: Naveen Poonai, Lawson Health Research Institute
The primary outcome for this project will be the development of a small, non-invasive wireless sensor that is linked to a conventional computer that can be used in health care for monitoring of acute and chronic health problems. The advantages of developing this technology are threefold. First, monitoring can be conducted for a fraction of the cost of a bedside nurse. Second, monitoring can be done in real time and stored so that we can diagnose and manage critical events in a more timely manner. Lastly, many patients can be monitored simultaneously. The wireless sensors will be fitted to healthy volunteers of various ages. The data gathered from the sensor with respect to their vital signs will be compared to that of conventional tools such as nursing assessments and pulse oximetry.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Naveen Poonai, MD
  • Номер телефона: 52011 5196858500
  • Электронная почта: poonai@hotmail.com

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A2V5
        • Children's Hospital London Health Sciences Center
        • Контакт:
          • Naveen Poonai, MD
          • Номер телефона: 52011 5196858500
          • Электронная почта: poonai@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adults with controlled and non-controlled hypertension (hypertension defined as > 130/90 on two separate occasions and history of hypertension)
  • Adults with known chronic obstructive pulmonary disease in respiratory distress with oxygen saturations < 90%
  • Febrile adults (temp at triage > 38 C) with no significant co-morbidities
  • Elderly (>70 years) patients with no significant co-morbidities
  • Obese adults (BMI > 30)
  • Febrile (temp at triage > 38 C) and non-febrile children (age < 18 yrs)
  • Obese children (BMI > 30)
  • Neonates (age < 6 weeks)
  • Children with corrected cyanotic congenital heart disease
  • Children in respiratory distress that present with oxygen saturations < 90%

Exclusion Criteria:

-Subjects with unstable vital signs will be excluded.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Wireless pressure transducer
Following informed consent, each subject will be fitted with a wireless sensor attached to a conventional laptop computer. The sensors fit around the participant's chest and work as transducers.
Устройство: Wireless pressure sensor
Following informed consent, each subject will be fitted with a wireless sensor attached to a conventional laptop computer. The sensors fit around the participant's chest and work as transducers.
Активный компаратор: Cardiorespiratory Monitor
Following informed consent, each subject will be also be fitted with ECG leads (five), and an oxygen saturation monitor. This information as well as blood pressure and temperature will be recorded at 5-minute intervals by a nurse.
Устройство: Cardiorespiratory monitor
Subjects will also be fitted with conventional monitoring devices as per the standard of care (3 or 5 lead ECG, pulse oximeter, blood pressure cuff) and will have vital statistics obtained by a trained research assistant at regular 5-minute intervals including blood pressure, heart rate, temperature, and respiratory rate using the standard cardiorespiratory bedside monitor's cycling protocol. The same parameters will be obtained from the wireless sensor at identical time points for a duration of 2 hours. Data obtained from both conventional and study sources will be entered into an encrypted USB device for later analysis.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The primary outcome is the level of agreement between cardiorespiratory monitor and sensor information for heart rate.
Временное ограничение: 2 hours
The primary outcome is the level of agreement between conventional methods and sensor information for heart rate.
2 hours
Level of agreement between cardiorespiratory monitor and sensor information for blood pressure
Временное ограничение: 2 hours
The primary outcome is the level of agreement between conventional methods and sensor information for blood pressure.
2 hours
Level of agreement between cardiorespiratory monitor and sensor information for temperature
Временное ограничение: 2 hours
The primary outcome is the level of agreement between conventional methods and sensor information for temperature.
2 hours
Level of agreement between cardiorespiratory monitor and sensor information for oxygen saturation
Временное ограничение: 2 hours
The primary outcome is the level of agreement between conventional methods and sensor information for oxygen saturation.
2 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Соавторы

Lauren Faught
Michael Greff
Michael Rieder
Safieddin Safavi-Naeini

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2166

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Wireless pressure sensor

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться