The Application of a Wireless Sensor Technology for Vital Statistics in CHILDREN AND ADULTS
1 de setembro de 2020 atualizado por: Naveen Poonai, Lawson Health Research Institute
The primary outcome for this project will be the development of a small, non-invasive wireless sensor that is linked to a conventional computer that can be used in health care for monitoring of acute and chronic health problems.
The advantages of developing this technology are threefold.
First, monitoring can be conducted for a fraction of the cost of a bedside nurse.
Second, monitoring can be done in real time and stored so that we can diagnose and manage critical events in a more timely manner.
Lastly, many patients can be monitored simultaneously.
The wireless sensors will be fitted to healthy volunteers of various ages.
The data gathered from the sensor with respect to their vital signs will be compared to that of conventional tools such as nursing assessments and pulse oximetry.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Naveen Poonai, MD
- Número de telefone: 52011 5196858500
- E-mail: poonai@hotmail.com
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A2V5
- Children's Hospital London Health Sciences Center
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Contato:
- Naveen Poonai, MD
- Número de telefone: 52011 5196858500
- E-mail: poonai@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults with controlled and non-controlled hypertension (hypertension defined as > 130/90 on two separate occasions and history of hypertension)
- Adults with known chronic obstructive pulmonary disease in respiratory distress with oxygen saturations < 90%
- Febrile adults (temp at triage > 38 C) with no significant co-morbidities
- Elderly (>70 years) patients with no significant co-morbidities
- Obese adults (BMI > 30)
- Febrile (temp at triage > 38 C) and non-febrile children (age < 18 yrs)
- Obese children (BMI > 30)
- Neonates (age < 6 weeks)
- Children with corrected cyanotic congenital heart disease
- Children in respiratory distress that present with oxygen saturations < 90%
Exclusion Criteria:
-Subjects with unstable vital signs will be excluded.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Wireless pressure transducer
Following informed consent, each subject will be fitted with a wireless sensor attached to a conventional laptop computer.
The sensors fit around the participant's chest and work as transducers.
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Following informed consent, each subject will be fitted with a wireless sensor attached to a conventional laptop computer.
The sensors fit around the participant's chest and work as transducers.
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Comparador Ativo: Cardiorespiratory Monitor
Following informed consent, each subject will be also be fitted with ECG leads (five), and an oxygen saturation monitor.
This information as well as blood pressure and temperature will be recorded at 5-minute intervals by a nurse.
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Subjects will also be fitted with conventional monitoring devices as per the standard of care (3 or 5 lead ECG, pulse oximeter, blood pressure cuff) and will have vital statistics obtained by a trained research assistant at regular 5-minute intervals including blood pressure, heart rate, temperature, and respiratory rate using the standard cardiorespiratory bedside monitor's cycling protocol.
The same parameters will be obtained from the wireless sensor at identical time points for a duration of 2 hours.
Data obtained from both conventional and study sources will be entered into an encrypted USB device for later analysis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The primary outcome is the level of agreement between cardiorespiratory monitor and sensor information for heart rate.
Prazo: 2 hours
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The primary outcome is the level of agreement between conventional methods and sensor information for heart rate.
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2 hours
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Level of agreement between cardiorespiratory monitor and sensor information for blood pressure
Prazo: 2 hours
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The primary outcome is the level of agreement between conventional methods and sensor information for blood pressure.
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2 hours
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Level of agreement between cardiorespiratory monitor and sensor information for temperature
Prazo: 2 hours
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The primary outcome is the level of agreement between conventional methods and sensor information for temperature.
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2 hours
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Level of agreement between cardiorespiratory monitor and sensor information for oxygen saturation
Prazo: 2 hours
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The primary outcome is the level of agreement between conventional methods and sensor information for oxygen saturation.
|
2 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2166
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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