- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01845506
The Application of a Wireless Sensor Technology for Vital Statistics in CHILDREN AND ADULTS
1. september 2020 oppdatert av: Naveen Poonai, Lawson Health Research Institute
The primary outcome for this project will be the development of a small, non-invasive wireless sensor that is linked to a conventional computer that can be used in health care for monitoring of acute and chronic health problems.
The advantages of developing this technology are threefold.
First, monitoring can be conducted for a fraction of the cost of a bedside nurse.
Second, monitoring can be done in real time and stored so that we can diagnose and manage critical events in a more timely manner.
Lastly, many patients can be monitored simultaneously.
The wireless sensors will be fitted to healthy volunteers of various ages.
The data gathered from the sensor with respect to their vital signs will be compared to that of conventional tools such as nursing assessments and pulse oximetry.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Naveen Poonai, MD
- Telefonnummer: 52011 5196858500
- E-post: poonai@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A2V5
- Children's Hospital London Health Sciences Center
-
Ta kontakt med:
- Naveen Poonai, MD
- Telefonnummer: 52011 5196858500
- E-post: poonai@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults with controlled and non-controlled hypertension (hypertension defined as > 130/90 on two separate occasions and history of hypertension)
- Adults with known chronic obstructive pulmonary disease in respiratory distress with oxygen saturations < 90%
- Febrile adults (temp at triage > 38 C) with no significant co-morbidities
- Elderly (>70 years) patients with no significant co-morbidities
- Obese adults (BMI > 30)
- Febrile (temp at triage > 38 C) and non-febrile children (age < 18 yrs)
- Obese children (BMI > 30)
- Neonates (age < 6 weeks)
- Children with corrected cyanotic congenital heart disease
- Children in respiratory distress that present with oxygen saturations < 90%
Exclusion Criteria:
-Subjects with unstable vital signs will be excluded.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Wireless pressure transducer
Following informed consent, each subject will be fitted with a wireless sensor attached to a conventional laptop computer.
The sensors fit around the participant's chest and work as transducers.
|
Following informed consent, each subject will be fitted with a wireless sensor attached to a conventional laptop computer.
The sensors fit around the participant's chest and work as transducers.
|
Aktiv komparator: Cardiorespiratory Monitor
Following informed consent, each subject will be also be fitted with ECG leads (five), and an oxygen saturation monitor.
This information as well as blood pressure and temperature will be recorded at 5-minute intervals by a nurse.
|
Subjects will also be fitted with conventional monitoring devices as per the standard of care (3 or 5 lead ECG, pulse oximeter, blood pressure cuff) and will have vital statistics obtained by a trained research assistant at regular 5-minute intervals including blood pressure, heart rate, temperature, and respiratory rate using the standard cardiorespiratory bedside monitor's cycling protocol.
The same parameters will be obtained from the wireless sensor at identical time points for a duration of 2 hours.
Data obtained from both conventional and study sources will be entered into an encrypted USB device for later analysis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The primary outcome is the level of agreement between cardiorespiratory monitor and sensor information for heart rate.
Tidsramme: 2 hours
|
The primary outcome is the level of agreement between conventional methods and sensor information for heart rate.
|
2 hours
|
Level of agreement between cardiorespiratory monitor and sensor information for blood pressure
Tidsramme: 2 hours
|
The primary outcome is the level of agreement between conventional methods and sensor information for blood pressure.
|
2 hours
|
Level of agreement between cardiorespiratory monitor and sensor information for temperature
Tidsramme: 2 hours
|
The primary outcome is the level of agreement between conventional methods and sensor information for temperature.
|
2 hours
|
Level of agreement between cardiorespiratory monitor and sensor information for oxygen saturation
Tidsramme: 2 hours
|
The primary outcome is the level of agreement between conventional methods and sensor information for oxygen saturation.
|
2 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
3. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2166
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Wireless pressure sensor
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyNational Institute on Aging (NIA); Wake Forest UniversityRekrutteringSove | Mild kognitiv svikt | Maskinlæring | Hukommelse | Transkraniell elektrisk stimuleringForente stater
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyFullførtSove | SøvnhygieneForente stater
-
G-Tech CorporationBeth Israel Deaconess Medical CenterRekrutteringGastrointestinale sykdommer | IleusForente stater
-
Leslie Balcazar De MartinezFullførtSvangerskapsdiabetes mellitusForente stater
-
Otto D. SchochFullførtObstruktivt søvnapnésyndromSveits
-
Northwestern UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Nantes University HospitalFullførtMultippel skleroseFrankrike
-
Proteus Digital Health, Inc.Massachusetts General Hospital; The Zucker Hillside HospitalFullførtSchizofreni | Bipolar lidelseForente stater
-
Khon Kaen UniversityFullførtCerebral iskemiThailand
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustTilbaketrukket