섬유 근육통 환자의 IMC-1 연구
2015년 3월 25일 업데이트: Innovative Med Concepts, LLC
섬유근육통 환자 치료를 위한 IMC-1의 안전성과 효능을 탐색하는 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 개념 증명 2a상 연구
이것은 조직 상주 헤르페스 바이러스가 섬유 근육통 증상 또는 재발과 인과 관계가 있을 수 있다는 가설을 평가하기 위해 고안된 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 16주 연구입니다.
IMC-1은 이 의심되는 바이러스를 억제해 섬유근육통 증상을 완화하기 위해 고안된 복합 치료제다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
143
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국
- IMC Study Site
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California
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Sacramento, California, 미국
- IMC Study Site
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San Diego, California, 미국
- IMC Study Site
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Vista, California, 미국
- IMC Study Site
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국
- IMC Study Site
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Tampa, Florida, 미국
- IMC Study Site
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국
- IMC Study Site
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Lafayette, Indiana, 미국
- IMC Study Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국
- IMC Study Site
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국
- IMC Study Site
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Oregon
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Medford, Oregon, 미국
- IMC Study Site
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국
- IMC Study Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 섬유 근육통의 진단
- 영어로 말하는 사람
제외 기준:
- 류마티스 질환
- 양극성 질환, 강박 장애, 심한 불안, 정신 분열증
- 전신 감염, 중증 심장 질환, 만성 스테로이드 사용
- 만성 오피오이드 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 일치하는 위약
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실험적: IMC-1
실험적 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 통증의 변화
기간: 16주
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16주간의 치료 동안 IMC-1과 위약 치료 간의 환자 자가 보고 통증 점수의 기준선으로부터의 변화 비교
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상
기간: 16주
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환자는 시험 기간 동안 전반적인 개선을 평가합니다.
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16주
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섬유 근육통 영향 설문지
기간: 16주
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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