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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01862458
TPA 및 DNAse로 치료된 축농증
2016년 1월 27일 업데이트: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
전향적 무작위 시험: 축농증 소아에서 tPA(조직 플라스미노겐 활성제) 대 tPA 및 DNAse를 사용한 섬유소 용해
이 연구의 목적은 표준 tPA와 비교하여 새로운 섬유소용해 기질을 과학적으로 평가하는 것입니다.
최근 전향적 시험에 의해 추진된 가설은 tPA가 DNAse를 추가함으로써 이익을 얻을 수 있다는 것입니다.
두 기술 간의 주요 결과 변수는 치료 시작 후 입원 기간입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 중 하나에 의한 농흉에 대한 중재가 필요한 18세 미만의 환자:
- 초음파 또는 컴퓨터 단층 촬영에서 보이는 격막 또는 위치 또는
- 흉막 천자에서 10,000개 이상의 백혈구가 확인됨
제외 기준:
- 면역 결핍 과정
- 축농증 이후에도 병원에 입원하게 하는 2차 진단 또는 상태
- 흉관에 대한 기존 금기 사항
- 연구 약물 중 하나에 대한 문서화된 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: tPA 단독
축농증 치료에 사용되는 tPA 단독
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실험적: tPA 플러스 도르나제
축농증 치료에 사용되는 tPA 플러스 도르나제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체류 기간
기간: 3 주
|
3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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