Ropniak leczony tPA i DNAzą
Prospektywne badanie z randomizacją: fibrynoliza z użyciem tPA (tkankowego aktywatora plazminogenu) w porównaniu z tPA i DNAzą u dzieci z ropniakiem
Celem tego badania jest naukowa ocena nowego substratu do fibrynolizy w porównaniu z naszym standardowym tPA.
Hipoteza, oparta na niedawnym prospektywnym badaniu, głosi, że tPA może skorzystać na dodaniu DNAzy.
Podstawową zmienną wyniku między dwiema technikami będzie długość hospitalizacji po rozpoczęciu leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat wymagający interwencji z powodu ropniaka za pomocą jednego z poniższych:
- Przegroda lub lokalizacja widoczna na USG lub tomografii komputerowej lub
- W nakłuciu opłucnej zidentyfikowano ponad 10 000 białych krwinek
Kryteria wyłączenia:
- Proces niedoboru odporności
- Wtórna diagnoza lub stan, który zatrzyma ich w szpitalu poza ropniakiem
- Istniejące przeciwwskazania do rurki piersiowej
- Udokumentowana alergia na jeden z badanych leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: sam TPA
sam tPA stosowany w leczeniu ropniaka
|
|
|
Eksperymentalny: tPA plus dornaza
tPA plus dornaza stosowane w leczeniu ropniaka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .