Empiema tratado com tPA e DNAse
Ensaio Prospectivo Randomizado: Fibrinólise com tPA (Tissue Plasminogen Activator) Versus tPA e DNAse em Crianças com Empiema
O objetivo deste estudo é avaliar cientificamente um novo substrato para fibrinólise em comparação com nosso tPA padrão.
A hipótese, impulsionada por um estudo prospectivo recente, é que o tPA pode se beneficiar da adição de DNAse.
A variável de desfecho primário entre as duas técnicas será o tempo de internação após o início do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com menos de 18 anos de idade que requerem uma intervenção para empiema por um dos seguintes:
- Septação ou loculação visto em ultra-som ou tomografia computadorizada ou
- Mais de 10.000 glóbulos brancos identificados na punção pleural
Critério de exclusão:
- processo de imunodeficiência
- Diagnóstico secundário ou condição que os manterá no hospital além do empiema
- Contra-indicações existentes para dreno torácico
- Alergia documentada a um dos medicamentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: tPA sozinho
tPA sozinho usado para tratar empiema
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Experimental: tPA mais dornase
tPA mais dornase usado para tratar empiema
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12120552 (Outro identificador: Children's Mercy Hospital)
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