Empiema tratado con tPA y ADNasa
Ensayo aleatorizado prospectivo: fibrinólisis con tPA (activador tisular del plasminógeno) frente a tPA y ADNasa en niños con empiema
El objetivo de este estudio es evaluar científicamente un nuevo sustrato para la fibrinólisis en comparación con nuestro tPA estándar.
La hipótesis, impulsada por un ensayo prospectivo reciente, es que el tPA puede beneficiarse de la adición de ADNasa.
La variable de resultado primaria entre las dos técnicas será la duración de la hospitalización después del inicio del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes menores de 18 años que requieran una intervención por empiema por uno de los siguientes:
- Tabicación o loculación observada en ecografía o tomografía computarizada o
- Más de 10.000 glóbulos blancos identificados en la punción pleural
Criterio de exclusión:
- proceso de inmunodeficiencia
- Diagnóstico secundario o condición que los mantendrá en el hospital más allá del empiema
- Contraindicaciones existentes para el tubo torácico
- Alergia documentada a uno de los medicamentos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: tPA solo
tPA solo utilizado para tratar el empiema
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Experimental: tPA más dornasa
tPA más dornasa utilizado para tratar el empiema
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12120552 (Otro identificador: Children's Mercy Hospital)
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