- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01862458
Empiema trattato con tPA e DNAse
Studio prospettico randomizzato: fibrinolisi con tPA (attivatore tissutale del plasminogeno) rispetto a tPA e DNAsi nei bambini con empiema
L'obiettivo di questo studio è valutare scientificamente un nuovo substrato per la fibrinolisi rispetto al nostro tPA standard.
L'ipotesi, guidata da un recente studio prospettico, è che il tPA possa beneficiare dell'aggiunta di DNAsi.
L'outcome primario tra le due tecniche sarà la durata del ricovero dopo l'inizio del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età inferiore a 18 anni che richiedono un intervento per empiema mediante uno dei seguenti:
- Settazione o loculazione osservata su ultrasuoni o tomografia computerizzata o
- Più di 10.000 globuli bianchi identificati al prelievo pleurico
Criteri di esclusione:
- Processo di immunodeficienza
- Diagnosi secondaria o condizione che li terrà in ospedale oltre l'empiema
- Controindicazioni esistenti al tubo toracico
- Allergia documentata a uno dei farmaci in studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: solo tPA
tPA da solo usato per trattare l'empiema
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Sperimentale: tPA più dornase
tPA più dornase usato per trattare l'empiema
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 3 settimane
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12120552 (Altro identificatore: Children's Mercy Hospital)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su solo tPA
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCompletatoCancro ai polmoni | Cancro alla vescica | Cancro della testa e del collo | Dipendenza da nicotina, altro prodotto del tabaccoStati Uniti
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Poole Hospital NHS Foundation TrustTerminatoSanguinamento | MucchiRegno Unito
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ScitonCompletatoDiscromia | Pelle fotodanneggiata
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ScitonCompletatoLassità della pelleStati Uniti
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Zeit Medical, Inc.Non ancora reclutamentoIctus | Ictus ischemico | Ictus ischemico acuto
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University of California, IrvineBeckman Laser InstituteAttivo, non reclutante
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of DelawareReclutamentoObesità, InfanziaStati Uniti
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Blue Halo Biomedical, LLCReclutamentoRitenzione urinariaStati Uniti
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Viveve Inc.CompletatoIncontinenza urinaria da sforzoCanada
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University of MalayaSconosciutoArco transpalatale (TPA) | Qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) | Profilo di impatto sulla salute orale versione breve 14 (OHIP 14) | Dolore ortodontico | Dispositivo ortodontico tridimensionale (3D).Malaysia