Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эмпиема, обработанная tPA и ДНКазой

27 января 2016 г. обновлено: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City

Проспективное рандомизированное исследование: фибринолиз с помощью tPA (тканевого активатора плазминогена) в сравнении с tPA и ДНКазой у детей с эмпиемой

Целью данного исследования является научная оценка нового субстрата для фибринолиза по сравнению с нашим стандартным tPA.

Гипотеза, основанная на недавнем проспективном исследовании, состоит в том, что добавление ДНКазы может принести пользу tPA.

Первичной переменной результата между двумя методами будет продолжительность госпитализации после начала лечения.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты моложе 18 лет, которым требуется вмешательство по поводу эмпиемы одним из следующих способов:

  • Сепарация или локализация, видимая на УЗИ или компьютерной томографии или
  • При плевральной пункции выявлено более 10 000 лейкоцитов.

Критерий исключения:

  • Иммунодефицитный процесс
  • Вторичный диагноз или состояние, которое будет удерживать их в больнице после эмпиемы
  • Существующие противопоказания к плевральной дренажной трубке
  • Документально подтвержденная аллергия на один из исследуемых препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: только tPA
Только tPA используется для лечения эмпиемы
Биологический: только tPA
Экспериментальный: tPA плюс дорназа
tPA плюс дорназа, используемые для лечения эмпиемы
Биологический: tPA плюс дорназа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Mercy Hospital Kansas City

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12120552 (Другой идентификатор: Children's Mercy Hospital)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться