Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Empyem behandlet med tPA & DNAse

27. januar 2016 opdateret af: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City

Prospektivt randomiseret forsøg: fibrinolyse med tPA (vævsplasminogenaktivator) versus tPA og DNAse hos børn med empyem

Formålet med denne undersøgelse er videnskabeligt at evaluere et nyt substrat for fibrinolyse sammenlignet med vores standard tPA.

Hypotesen, drevet af et nyligt prospektivt forsøg, er, at tPA kan drage fordel af tilsætning af DNAse.

Den primære udfaldsvariabel mellem de to teknikker vil være længden af ​​indlæggelsen efter påbegyndelse af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter under 18 år, der har behov for en intervention for empyem af en af ​​følgende:

  • Septation eller lokulation set på ultralyd eller computertomografi eller
  • Mere end 10.000 hvide blodlegemer identificeret på pleurahanen

Ekskluderingskriterier:

  • Immundefekt proces
  • Sekundær diagnose eller tilstand, der vil holde dem på hospitalet ud over empyem
  • Eksisterende kontraindikationer til brystsonde
  • Dokumenteret allergi over for en af ​​undersøgelsens medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tPA alene
tPA alene bruges til at behandle empyem
Biologisk: tPA alene
Eksperimentel: tPA plus dornase
tPA plus dornase bruges til at behandle empyem
Biologisk: tPA plus dornase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2013

Først opslået (Skøn)

24. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12120552 (Anden identifikator: Children's Mercy Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner