Empyème traité avec tPA et DNAse
Essai prospectif randomisé : Fibrinolyse avec tPA (activateur tissulaire du plasminogène) versus tPA et DNAse chez des enfants atteints d'empyème
L'objectif de cette étude est d'évaluer scientifiquement un nouveau substrat pour la fibrinolyse par rapport à notre tPA standard.
L'hypothèse, tirée d'un essai prospectif récent, est que le tPA pourrait bénéficier de l'ajout de DNAse.
La principale variable de résultat entre les deux techniques sera la durée d'hospitalisation après le début du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients de moins de 18 ans nécessitant une intervention pour un empyème par l'un des éléments suivants :
- Septation ou loculation observée à l'échographie ou à la tomodensitométrie ou
- Plus de 10 000 globules blancs identifiés au prélèvement pleural
Critère d'exclusion:
- Processus d'immunodéficience
- Diagnostic secondaire ou condition qui les maintiendra à l'hôpital au-delà de l'empyème
- Contre-indications existantes au drain thoracique
- Allergie documentée à l'un des médicaments à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: tPA seul
tPA seul utilisé pour traiter l'empyème
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Expérimental: tPA plus dornase
tPA plus dornase utilisé pour traiter l'empyème
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée du séjour
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12120552 (Autre identifiant: Children's Mercy Hospital)
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