- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01867476
약물 남용 임상 시험에 대한 준수 모니터링
2013년 5월 29일 업데이트: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
이 연구의 목적은 자동 준수 모니터링 시스템의 타당성과 정확성을 결정하고 검체를 '평상시' 채취한 경우와 검체 간 간격 1시간 후에 소변과 구강액 리보플라빈 수치 사이의 차이를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- Addiction & Pharmacology Research Lab, St. Luke's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 정상
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 캡슐 사진을 찍고 전송하기 위해 연구에서 제공한 휴대폰을 기꺼이 사용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 휴대 전화를 사용하지 않거나 사용할 수 없습니다.
- 연구자의 의견에 따라 안전하고 일관되거나 유용한 연구 참여를 방해하는 모든 의학적, 정신과적 또는 기타 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 정상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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검체를 '평상시' 채취하고 1시간 검체 간 간격 후 소변과 구강액 리보플라빈 수치 사이의 차이
기간: + 투여 후 1, 2, 3, 4, 6시간
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+ 투여 후 1, 2, 3, 4, 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012.075EXP
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